Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro EinheitPulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Zur intravenösen Anwendung.
Weisses Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel.
Jede Durchstechflasche enthält nominal 250 oder 1250 IE humanen Blutgerinnungsfaktor XIII. Fibrogammin enthält ungefähr 62.5 IE/ml (250 IE/4 ml und 1250 IE/20 ml) humanen Blutgerinnungsfaktor XIII, wenn man es mit 4 bzw. 20 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert.
Die spezifische Aktivität von Fibrogammin beträgt ungefähr 3.1–13.3 IE/mg Protein.
|