Schwangerschaft/Stillzeit

Rotarix ist nicht bestimmt für den Gebrauch bei Erwachsenen. Klinische Daten während der Schwangerschaft oder der Stillzeit sind nicht verfügbar und Reproduktionsstudien bei Tieren sind nicht durchgeführt worden.
Basierend auf Evidenz aus klinischen Studien, beeinträchtigt das Stillen den Schutz von Rotarix vor einer RV-Gas­troenteritis nicht. Das Kind kann weiter gestillt werden, auch während der Immunisierung mit Rotarix.
Wirksamkeit des Impfstoffes bei gestillten Probanden vs. nicht gestillte Probanden:

Status des    Rotavirus-Gastro-   Schwere Rotavirus-
Stillens      enteritis von       Gastroenteritis   
              jeglicher Schwere                     
              Wirksam-  95% KI    Wirksam-  95% KI  
              keit                keit              
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Stillen       86,0%     76,8;     95,7%     88,2;   
(während                91,9                98,9    
mindestens                                          
einer Dosis)                                        
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Nicht         90,8%     72,5;     96,2%     74,1;   
stillen                 97,7                99,9