Unerwünschte Wirkungen

 
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
„sehr häufig“ (≥1/10)
„häufig“ (≥1/100, <1/10),
„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
„sehr selten“ (<1/10‘000)
„nicht bekannt“ (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
 
Die folgenden unerwünschte Wirkungen können insbesondere bei hohen Dosen auftreten:
 

MedDRA-Systemorganklassen             Häufigkeit            Unerwünschte Wirkung
Erkrankungen des Blutes und           Nicht bekannt         Granulozytopenie
Lymphsystems                                                
Erkrankungen des Immunsystems         Nicht bekannt         Überempfindlichkeitsreaktionen,
                                                            Exanthemen, Wärmegefühl, anaphylaktische
                                                            n Schock
Psychiatrische Erkrankungen           Nicht bekannt         Verwirrung
Erkrankungen des Nervensystems        Nicht bekannt         Kopfschmerzen, Benommenheit, Sedierung,
                                                            Schwindel
Herzerkrankungen                      Nicht bekannt         Bradykardie
Erkrankungen der Atemwege, des        Nicht bekannt         Vasomotorische Rhinitis, Dyspnoe,
Brustraums und Mediastinums                                 Bronchospasmus
Erkrankungen des Gastrointestinaltra  Nicht bekannt         Nausea, Erbrechen
kts                                                         
Erkrankungen der Haut und des         Nicht bekannt         Exanthem, Pruritus
Unterhautgewebes                                            

 
 
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.