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Fachinformation zu Collu-Blache®:

Bausch & Lomb Swiss AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Chlorhexidini gluconas, Oxybuprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Aromatica, Saccharinum natricum, Excip. ad solutionem et Propellentia ad aerosolum (Treibgas Stickstoff).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Mund- und Rachenspray enthält: Chlorhexidini gluconas 0,5 mg, Oxybuprocaini hydrochloridum 0,1 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Collu-Blache als antiinfektiöses und schmerzlinderndes Arzneimittel wird angewendet bei akuten und chronischen Mund- und Rachenkrankheiten (Pharyngitis, Glossitis, Gingivitis und Stomatitis) sowie nach Operationen im Rachenbereich.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 4–8 Zerstäubungen täglich.
Kinder und betagte Patienten: 3–6 Zerstäubungen täglich oder nach Vorschrift des behandelnden Arztes oder der behandelnden Ärztin.
Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht ohne ärztliche Verordnung anwenden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Keine.

Interaktionen

Sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Über die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine gesicherten Daten vor. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht relevant.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<10000), oder unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Allgemeine Reaktionen:
Selten: lokale Reizempfindung, generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion).

Überdosierung

Bisher ist noch kein Fall von Überdosierung von Collu-Blache bekannt geworden. Es sind Fälle von Überdosierung bekannt geworden, bei denen Chlorhexidinlösung in hohen Dosen geschluckt worden war (50- bis 1’000-fach höhere Dosis als in Collu-Blache) und bei denen insbesondere Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem sowie Anzeichen für Atemnot und Leberbeschwerden auftraten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA05
Wirkungsmechanismus
Chlorhexidin wirkt bakterizid und bakterio-fungistatisch. Oxybuprocain wirkt analgetisch und leicht abschwellend.

Pharmakokinetik

Eine Resorption der Wirkstoffe kann vorkommen. Aufgrund der beim vorliegenden Arzneimittel tiefen Blutspiegel sind aber keine genauen Daten verfügbar.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht beschädigen, vor Wärme schützen, bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Schutzkappe abheben, die Zerstäuberdüse auf die Flasche setzen. Durch senkrechtes Eindrücken der Düse wird die Flasche sprühbereit.
Bei der Verabreichung die Flasche senkrecht halten mit dem Zerstäuber oben. Die Zerstäuberdüse in den Mund halten, ohne den Kopf rückwärts zu neigen, und sehr kurz auf die Spraykappe drücken.
Bleibt das Produkt während einiger Zeit unbenutzt kann es vorkommen, dass ein Tropfen der Flüssigkeit verdunstet und Kristalle das Ende der Zerstäuberdüse verstopfen. In diesem Fall drückt man mehrmals auf die Spraykappe, bis die Flüssigkeit unter dem Druck heraustritt. Bleibt dieser Vorgang ergebnislos, so hält man die Düse einige Minuten in lauwarmes Wasser.

Zulassungsnummer

36030 (Swissmedic).

Packungen

Collu-Blache Spray 55 ml. (D)

Zulassungsinhaberin

Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.

Stand der Information

November 2015.

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