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Résultat de recherche - Ipro sur Collu-Blache®

Information professionnelle sur Collu-Blache®:

Bausch & Lomb Swiss AG

Composition

Principes actifs: chlorhexidini gluconas, oxybuprocaini hydrochloridum.
Excipients: aromatica, saccharinum natricum, excip. ad solutionem et propellentia ad aerosolum. (gaz: azote).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de spray bucco-pharyngé contient: chlorhexidini gluconas 0,5 mg, oxybuprocaini hydrochloridum 0,1 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Collu-Blache est un médicament anti-infectieux et antalgique et est utilisé dans le cas des affections bucco-pharyngées aiguës et chroniques (pharyngite, glossite, gingivite et stomatite) et après les opérations pharyngées.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 4 à 8 nébulisations/jour.
Enfants et personnes âgées: 3 à 6 nébulisations/jour ou suivant prescription du médecin.
Ne pas administrer aux petits enfants de moins de 2 ans sans prescription médicale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients du médicament (voir «Composition»).

Mises en garde et précautions

Aucun.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n’y a pas de données formelles concernant l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Dans ces situations, le médicament ne doit être administré que si c’est absolument nécessaire.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), indéterminée (elle ne peut être estimées la base des données disponibles).
Réactions générales et site d'administration
Rare: Irritation locale, réactions d'hypersensibilité généralisées (des réactions allergiques).

Surdosage

A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec Collu-Blache. Des cas de surdosages ont été rapportés après ingestion d’une solution de chlorhexidine à forte dose (50 à 1000 fois supérieure à celle contenue dans Collu-Blache) et ont conduit notamment à des effets sur le système nerveux central, à des signes de détresse respiratoire et à des troubles hépatiques.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA05
Mécanisme d’action
La chlorhexidine exerce un effet bactéricide et bactério-fongistatique. L’oxybuprocaïne a un effet analgésique et un léger effet décongestionnant.

Pharmacocinétique

Une résorption des principes actifs est possible. Toutefois, il n’y a pas de données précises à ce sujet, étant donné que les taux sanguins de ce médicament sont faibles.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques pertinentes.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas endommager, protéger de la chaleur, conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Retirer le capuchon protecteur et monter le nébuliseur sur le flacon. Celui-ci est prêt à l’emploi une fois que l’on a appuyé verticalement sur le nébuliseur.
Tenir le flacon verticalement, valve en haut pendant l’emploi. Placer l’embout nébuliseur dans la bouche, sans pencher la tête en arrière et appuyer très brièvement sur le spray.
Si le flacon reste quelque temps inutilisé, il peut arriver qu’une goutte du liquide s’évapore et que des cristaux bouchent l’extrémité de l’embout nébuliseur. Dans un tel cas, appuyer plusieurs fois sur le spray jusqu’à ce que le liquide sorte sous l’effet de la pression. Si cette manoeuvre est inefficace, tremper l’embout dans l’eau tiède pendant quelques minutes.

Numéro d’autorisation

36030 (Swissmedic).

Présentation

Collu-Blache spray 55 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Mise à jour de l’information

Novembre 2015.

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