Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Nopil wird in Intervallen von 12 Stunden verabreicht. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten in der Regel Forte-Tabletten, Kinder unter 12 Jahre Suspension für Kinder.
Für die Dosierung der Suspension für Kinder ist der Packung eine Dosierspritze beigefügt. Sie enthält eine Graduierung in ml (1.25 ml, 2.5 ml, 3.75 ml und 5 ml).
Übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Tabelle 1

                                                                               Forte Tabletten
morgens                                                                   abends
Standarddosierung                                                         1                1
Minimaldosierung und Dosierung für Langzeitbehandlung (mehr als 14 Tage)  ½                ½
Hohe Dosierung (für schwere Fälle)                                        1½               1½

Übliche Dosierung für Kinder bis zu 12 Jahren
Tabelle 2

                                Suspension für Kinder
Anzahl ml alle 12 Stunden
6 Wochen bis 5 Monate      2,5 ml
6 Monate bis 5 Jahre       5 ml
6 Jahre bis 12 Jahre       10 ml

Die in Tabelle 2 angegebene Dosierung für Kinder entspricht etwa einer Tagesdosis von 6 mg TM und 30 mg SMZ pro kg Körpergewicht. Bei schweren Infektionen darf die Dosierung für Kinder um die Hälfte erhöht werden.
Therapiedauer
Bei akuten Infektionen sollte die Behandlung mit der oralen Form mindestens 5 Tage dauern.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Akute unkomplizierte Harnwegsinfekte
Zur Behandlung akuter unkomplizierter Harnwegsinfekte bei Frauen empfiehlt sich die einmalige Gabe von 2 - 3 Nopil forte Tabletten. Diese werden am besten abends nach dem Essen oder vor dem Schlafengehen eingenommen.
Patienten mit Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie
Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt bis zu 20 mg TM pro kg und 100 mg SMZ pro kg oral pro 24 Stunden, verteilt auf gleiche Dosen alle sechs Stunden während 14 Tagen.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder über 40 kg Körpergewicht müssen die Forte-Tabletten erhalten, Kinder unter 12 Jahre oder unter 40 kg Körpergewicht die Suspension für Kinder.
Die folgenden Tabellen 3 und 4 geben eine allgemeine Richtlinie für die obere Limite der Dosierung bezogen auf das Körpergewicht für Patienten mit Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie:
Tabelle 3 Forte Tabletten

     Körpergewicht [kg]  Dosis alle 6 Stunden Forte Tabletten
32                  1
48                  1½
64                  2
80                  2½

Tabelle 4 Suspension

      Körpergewicht [kg]  Dosis alle 6 Stunden Suspension für Kinder Anzahl ml
8                   5 ml
16                  10 ml
24                  15 ml
32                  20 ml
40                  25 ml

Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie Prophylaxe
Die empfohlene Dosierung zur Prophylaxe einer Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie für Jugendliche und Erwachsene beträgt 1 Nopil forte Tablette 3 mal/Woche.
Für Kinder beträgt die empfohlene Dosierung zur Prophylaxe einer Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie 150 mg/m2/Tag TM und 750 mg/m2/Tag SMZ oral, verteilt auf gleiche Dosen 2 mal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche. Die maximale Tagesdosis sollte 320 mg TM und 1600 mg SMZ nicht überschreiten.
Die folgende Tabelle 5 ist eine allgemeine Richtlinie für das Erreichen der empfohlenen Dosierung bezogen auf die Körperoberfläche zur Prophylaxe von Pneumocystis-ijirovecii-Pneumonie bei Kindern.
Tabelle 5

     Körperoberfläche (m²)            Dosis alle 12 Stunden
Suspension für Kinder Anzahl ml
0,26                             2,5 ml
0,53                             5 ml
1,06                             10 ml

Patienten mit Nokardiosen
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene mit Nokardiose beträgt 3 - 4 Nopil forte Tabletten täglich für mindestens 3 Monate. Diese Dosierungsempfehlung ist dem Alter des Patienten, dem Gewicht und der Nierenfunktion sowie der Schwere der Erkrankung anzupassen. Über eine Langzeitbehandlung von 18 Monaten wurde berichtet.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Dosisempfehlung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Tabelle 6

    Kreatinin-Clearance  Empfohlenes Dosierungsschema
> 30 ml/min          Standarddosierung
15 – 30 ml/min       Hälfte der Standarddosierung
< 15 ml/min          Sollte nicht angewendet werden (siehe "Kontraindikationen" )

Dialysepatienten
Patienten unter Hämodialyse sollten zuerst eine Standard-Anfangsdosis von TM-SMZ erhalten, gefolgt von einer zusätzlichen halben Dosis nach jeder Hämodialysesitzung.
Die Serumkonzentrationen des Arzneimittels sollten überwacht werden, um die Dosierung anzupassen.
Die Patienten unter Hämodialyse sollten auf Anzeichen und Symptome einer Toxizität sorgfältig überwacht werden.
Peritonealdialyse bewirkt nur eine minimale Clearance von verabreichtem TM und SMZ. Die Anwendung von TM-SMZ bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten, wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Nopil wird am besten nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Nopil für Kinder, Suspension zum Einnehmen:
Bei Verabreichung der Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Mund des Patienten sollte der Patient aufrecht sitzen. Die Spitze der Dosierspritze sollte auf die Innenseite der Wange gerichtet und der Kolben nur langsam nach unten gedrückt werden, um die Verabreichung an die Schluckgeschwindigkeit des Kindes anzupassen.
(Handhabung der Dosierspritze: siehe "Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung" ).