Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Nopil est administré à intervalles de 12 heures. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans reçoivent en règle générale des comprimés «forte», les enfants de moins de 12 ans de la suspension pour enfants.
Posologie usuelle pour adultes et enfants de plus de 12 ans
Tableau 1
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Forte Comprimés
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matin
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soir
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Posologie habituelle
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1
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1
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Posologie minimale et posologie pour traitement de longue durée (plus de 14 jours)
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½
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½
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Posologie élevée (pour les cas graves)
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1½
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1½
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Posologie usuelle pour enfants jusqu'à 12 ans
Tableau 2
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Suspension
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Nombre de mesures toutes les 12 heures
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6 semaines à 5 mois
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½ (2,5 ml)
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6 mois à 5 ans
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1 (5 ml)
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6 ans à 12 ans
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2 (10 ml)
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La posologie pour enfants indiquée dans le tableau 2 correspond à peu près à une dose quotidienne de 6 mg de TM et 30 mg de SMZ par kg de poids corporel. En cas d'infection grave chez l'enfant, la posologie peut être augmentée de moitié.
Durée du traitement
En cas d'infection aiguë, le traitement par la forme orale doit durer au moins 5 jours.
Instructions posologiques particulières
Infections urinaires aiguës sans complications
Pour traiter des infections urinaires aiguës sans complications chez la femme, il est recommandé de prescrire 2-3 comprimés de Nopil forte à prendre en une seule fois, de préférence le soir après le repas ou au coucher.
Patients souffrant d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii
La posologie recommandée pour administration orale peut atteindre 20 mg par kg de TM et 100 mg par kg de SMZ par 24 heures, répartis en doses égales toutes les 6 heures, pendant 14 jours. Le tableau 3 ci-après est donné à titre indicatif pour la limite supérieure de la posologie en fonction du poids corporel des patients atteints d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii:
Tableau 3
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Poids corporel (kg)
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Dose – toutes les 6 heures
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Mesure de suspension
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Comprimé forte
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8
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1 (5 ml)
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-
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16
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2 (10 ml)
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-
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24
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3 (15 ml)
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-
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32
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4 (20 ml)
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1
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40
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5 (25 ml)
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-
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48
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6 (30 ml)
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1½
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64
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8 (40 ml)
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2
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80
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10 (50 ml)
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2½
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Prophylaxie d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii
La posologie recommandée pour la prévention d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez l'adulte et l'adolescent est de 1 comprimé de Nopil forte trois fois par semaine.
Chez l'enfant, la posologie recommandée pour la prévention d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii est de 150 mg/m²/jour de TM et de 750 mg/m²/jour de SMZ par voie orale, répartis en deux doses quotidiennes équivalentes pendant trois jours consécutifs par semaine. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 320 mg de TM et 1600 mg de SMZ.
Le tableau ci-dessous est donné à titre indicatif de la posologie recommandée en fonction de la surface corporelle pour la prévention d'une pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les enfants.
Tableau 4
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Surface corporelle (m²)
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Dose – toutes les 12 heures
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Mesure de suspension
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0,26
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½ (2,5 ml)
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0,53
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1 (5 ml)
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1,06
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2 (10 ml)
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La dose optimale pour assurer la prophylaxie n'a pas été déterminée.
Patients souffrant de nocardiose
La posologie recommandée chez l'adulte souffrant de nocardiose est de 3-4 comprimés de Nopil forte par jour pendant au moins 3 mois. Cette recommandation posologique doit être adaptée à l'âge, au poids et à la fonction rénale du patient, ainsi qu'à la sévérité de la maladie. Il a été fait état d'une durée de traitement portant sur 18 mois.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Posologie recommandée pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale:
Tableau 5
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Clairance de la créatinine
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Schéma posologique recommandé
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> 30 ml/min
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Posologie habituelle
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15-30 ml/min
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La moitié de la posologie habituelle
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< 15 ml/min
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Ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»)
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Patients dialysés
Les patients hémodialysés doivent tout d'abord recevoir une dose initiale standard de TM-SMZ, puis une dose supplémentaire réduite de moitié après chaque séance de dialyse.
Les concentrations sériques du médicament doivent être surveillées afin d'adapter la posologie.
Les patients hémodialysés doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes et symptômes d'une toxicité.
La dialyse péritonéale n'induit qu'une clairance minimale du TM et du SMZ administrés. L'utilisation de TM-SMZ n'est pas recommandée chez les patients traités par dialyse péritonéale.
Mode d'administration
Nopil doit être pris de préférence après les repas, avec beaucoup de liquide.
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