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Fachinformation zu Balmed Hermal® F:Almirall AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Erdnussöl, dünnflüssiges Paraffin, Detergentien.
Hilfsstoffe: Propylenglycol, Antiox.: Butylhydroxytoluol (E 321), Aromatica: Vanillin et al., Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g medizinisches Ölbad enthält 464,5 mg Erdnussöl und 470 mg dünnflüssiges Paraffin.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Besonders trockene Haut, auch des Säuglings und des Kleinkindes; Juckreiz; Altershaut; ferner zur unterstützenden Behandlung von Milchschorf, Windelekzem, toxisch degenerativem und allergischem Ekzem, Unterschenkelekzem, Neurodermitis, Schuppenflechte, Ichthyosis.

Dosierung/Anwendung

Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal F richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte fallweise entschieden werden. Im Allgemeinen werden wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.
Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 5 ml (= 1/3 Messbecher) und für ein Teilbad (ca. 5 l) 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal F.
Balmed Hermal F wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger.
Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Min. nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Ein starkes Abtrocknen nach dem Bad sollte vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Erdnuss, Propylenglycol oder einem der anderen Hilfsstoffe sowie Soja. Nicht anwenden bei Psoriasis pustulosa.
Bäder, auch solche mit Balmed Hermal F-Zusatz sind bei fieberhaften Erkrankungen, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Hypertonie, schweren infektiösen Erkrankungen, akuten Hautkrankheiten und grösseren Hautverletzungen kontraindiziert.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Balmed Hermal F darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen oder Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuspülen.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Gegen die Anwendung von Balmed Hermal F während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Einzelfälle.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: schwere allergische Reaktionen durch Erdnussöl.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Follikulitis.
Einzelfälle: Rötung der Haut, Juckreiz und Brennen.

Überdosierung

Aufgrund der Anwendungsart sind Intoxikationen praktisch ausgeschlossen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AC
Wirkungsmechanismus
Balmed Hermal F führt zum Aufziehen eines Ölfilms auf die Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht.
Balmed Hermal F reduziert die beim Ekzem gesteigerte Wasserabdunstung, den sogenannten transepidermalen Wasserverlust (TEWL).
Daneben wirkt Balmed Hermal F schuppenablösend.

Pharmakokinetik

Mit Balmed Hermal F wurden bisher keine pharmakokinetischen Prüfungen durchgeführt. Eine systemische Resorption der Inhaltsstoffe des Präparates ist nicht zu erwarten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Verschreibung relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Zulassungsnummer

41’476 (Swissmedic)

Packungen

Flaschen mit 200 ml und 500 ml; D.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen

Stand der Information

November 2013
ALM_FI_DE_20160418

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