Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lyophilisat und Lösungsmittel für Fibrinkleber.

Die Kleberprotein-Lösung¹ enthält nach Rekonstitution mit Aprotininlösung pro ml:
Fibrinogen (als clottierbares Protein): 72–110 mg².
Faktor XIII: 0,6–10 IE³.
Aprotinin (bovin): 3000 KIE.
Wasser für Injektionszwecke: ad 1 ml oder 2 ml (abhängig von der Packungsgrösse).

Die Aprotinin-Lösung (Lösungsmittel für Kleberprotein, Lyophilisat) enthält:
Aprotinin (bovin): 3000 KIE/ml.
Wasser für Injektionszwecke.

Die Thrombin-Lösung enthält nach Rekonstitution mit Calciumchlorid-Lösung pro ml:
Thrombin: 500 IE.
Calciumchlorid: 40 µmol (5,88 mg).
Wasser für Injektionszwecke: ad 1 ml oder 2 ml (abhängig von der Packungsgrösse).

Die Calciumchlorid-Lösung (Lösungsmittel für Thrombin Lyophilisat):
Calciumchlorid: 40 µmol/ml.
Wasser für Injektionszwecke.
¹ Die Durchstechflasche enthält ein Magnetrührstäbchen, um den Auflösungsvorgang bei Verwendung von Fibrinotherm zu erleichtern.
² Enthalten in einer Gesamtprotein-Konzentration von 110,5 mg/ml.
³ 1 Einheit (IE) Faktor XIII entspricht jener Aktivität, die in 1 ml frischem Normalplasma enthalten ist.
1 EPU (European Pharmacopoeia Units) entspricht 1800 KIE (Kallidinogenase-Inaktivator-Einheiten).
Die Thrombin-Aktivität wird gemäss dem aktuellen Internationalen WHO-Standard für Thrombin ermittelt.