Präklinische Daten

Akute Toxiz ität
Die akuteToxizität (LD 50) von Hydroxyethylstärke entspricht bei der Maus einer Dosis von mehr als 6 g /kg KG , entsprechend einer äquivalenten Menge von mehr als 420 g Hydroxyethylstärke , bezogen auf einen 70 kg schweren Menschen. Diese Dosis liegt ausserh alb jeglicher klinisch üblichen Anwendungspraxis.
Subchronische Toxizität
Die chronische Toxizität von HES wurde bei verschiedenen Tieren untersucht.
Eine erhöhte Dosis bis zu 1,5 g HES/kg Körpergewicht/Tag (25 ml HES 6%/kg Körpergewicht /Tag) in Kaninchen , 3 g HES/kg Körpergewicht/Tag (50 ml HES 6%/kg Körpergewicht/Tag) in Mäusen und 4 g HES/kg Körpergewicht/Tag (40 ml HES 10%/kg Körpergewicht/ Tag) in Hunden zeigte keine irreversiblen oder toxischen Effekte auf Leber, Milz, Lunge oder Lymphknoten, ausser einem gesteigerten Organgewicht und vorübergehend histopathologisch nachweisbaren vakuoligen Veränderungen des RES.
Die oben genannten Veränderungen sind typisch für die Zufuhr aller körperfremden Kolloide und somit nicht spezifisch auf HAES-steril zurückz uführen.
Teratogenes Potential
Es wurden keine Hinweise auf eine toxische oder teratogene Wirkung von Hydroxyethylstärke gefunden.