Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% Unit Dose bei Schwangeren vor.
Tierstudien haben unerwünschte Effekte am Fetus gezeigt (siehe «Präklinische Daten»), und es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Zur Verminderung der systemischen Resorption siehe «Dosierung/Anwendung».
Epidemiologische Studien haben keine Hinweise auf Missbildungen ergeben, haben aber bei oraler Gabe von Betablockern ein Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerungen gezeigt. Darüber hinaus wurden bei Neugeborenen Anzeichen und Symptome einer Betablockade (z.B. Bradykardie, Hypotension, Atemnot und Hypoglykämie) beobachtet, wenn Betablocker bis zur Entbindung angewendet wurden. Deshalb sollten Neugeborene während der ersten Lebenstage sorgfältig überwacht werden, wenn VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% Unit Dose in der Schwangerschaft bis zum Zeitpunkt der Entbindung angewendet wird.
Stillzeit
Levobunolol geht in die Muttermilch über.
Falls die Behandlung mit Levobunolol während der Stillzeit als notwendiger Nutzen für die stillende Mutter erachtet wird, sollte eine Beendigung des Stillens in Betracht gezogen werden.