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Fachinformation zu Ciproxin Filmtabletten/Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:Bayer (Schweiz) AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Dosierung und Behandlungsdauer bei Erwachsenen
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden klinischer Symptome hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.
Tabelle 1: Übliche Dosierung bei oraler Gabe in Einzel-/Tagesdosen

Indikation            Filmtabletten         SuspensionAnzahl      Gesamtbehandlungsdau
                                            der Messlöffel (1     er (eventuell
                                            ML = 5 ml)            einschliesslich
                                                                  einer anfänglichen
                                                                  parenteralen Behandl
                                                                  ung mit Ciprofloxaci
                                                                  n)
5 g/100 ml(1 ML =     10 g/100 ml(1 ML =
250 mg Ciprofloxacin  500 mg Ciprofloxacin
)                     )
Infektionen der       2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   7 bis 14 Tage
unteren Atemwege      mg                                                                
Infektionen der
oberen Atemwege
Akute Exazerbation    2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   7 bis 14 Tage
einer chronischen     mg                                                                
Sinusitis                                                                               
Chronische eitrige    2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   7 bis 14 Tage
Otitis media          mg                                                                
Maligne externe       2× 750 mg             2× 3 ML               2× 1½ ML              28 Tage bis zu 3
Otitis                                                                                  Monate
Infektionen der
Harnwege
Unkomplizierte        2× 250 mg bis2× 500   2× 1 ML bis2× 2 ML    2× ½ ML bis 2× 1 ML   3 Tage
Zystitis              mg                                                                
                      Bei präklimakterisch
                      en Frauen kann 500
                      mg als Einzeldosis
                      gegeben werden.
Komplizierte Zystiti  2× 500 mg             2× 2 ML               2× 1 ML               7 Tage
s, unkomplizierte                                                                       
Pyelonephritis                                                                          
Komplizierte Pyelone  2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 bis2× 1½ ML      mindestens 10 Tage,
phritis               mg                                                                unter bestimmten
                                                                                        Umständen (wie
                                                                                        Abszesse) ist eine
                                                                                        Behandlungsdauer
                                                                                        über 21 Tage hinaus
                                                                                        möglich
Prostatitis           2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 bis2× 1½ ML      2 bis 4 Wochen
                      mg                                                                (akut)bis 4 bis 6
                                                                                        Wochen (chronisch)
Infektionen des
Genitaltraktes
Gonokokken-Urethriti  500 mg als Einzeldos  2 ML als Einzeldosis  1 ML als Einzeldosis  1 Tag (Einzeldosis)
s und -Zervizitis     is                                                                
(vgl.  "Warnhinweise                                                                    
 und Vorsichtsmassna                                                                    
hmen" )                                                                                 
Epididymoorchitis     2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   mindestens 14 Tage
und entzündliche      mg                                                                
Erkrankungen des                                                                        
Beckens                                                                                 
Infektionen des
Gastrointestinaltrak
tes und intraabdomin
ale Infektionen
Durch bakterielle     2× 500 mg             2× 2 ML               2× 1 ML               1 Tag
Erreger einschliessl                                                                    
ich Shigella spp.                                                                       
ausser Shigella                                                                         
dysenteriae Typ 1                                                                       
verursachte Diarrhö                                                                     
und empirische                                                                          
Therapie der schwere                                                                    
n Reisediarrhö                                                                          
Durch Shigella        2× 500 mg             2× 2 ML               2× 1 ML               5 Tage
dysenteriae Typ 1                                                                       
verursachte Diarrhö                                                                     
Durch Vibrio cholera  2× 500 mg             2× 2 ML               2× 1 ML               3 Tage
e verursachte                                                                           
Diarrhö                                                                                 
Typhus                2× 500 mg             2× 2 ML               2× 1 ML               7 Tage
Durch Gram-negative   2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   5 bis 14 Tage
Bakterien verursacht  mg                                                                
e intraabdominale                                                                       
Infektionen                                                                             
Infektionen der       2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   7 bis 14 Tage
Haut und des Weichte  mg                                                                
ilgewebes                                                                               
Infektionen der       2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   höchstens 3 Monate
Knochen und Gelenke   mg                                                                
Neutropenische        2× 500 mg bis2× 750   2× 2 ML bis2× 3 ML    2× 1 ML bis2× 1½ ML   Die Therapie sollte
Patienten mit         mg                                                                über den gesamten
Fieber, wenn der                                                                        Zeitraum der Neutrop
Verdacht besteht,                                                                       enie fortgesetzt
dass das Fieber                                                                         werden
durch eine bakteriel                                                                    
le Infektion verursa                                                                    
cht ist. Ciprofloxac                                                                    
in sollte gemäss                                                                        
offiziellen Empfehlu                                                                    
ngen mit geeigneten                                                                     
antibakteriellen                                                                        
Substanzen kombinier                                                                    
t werden.                                                                               
Prophylaxe invasiver  500 mg als Einzeldos  2 ML als Einzeldosis  1 ML als Einzeldosis  1 Tag (Einzeldosis)
 Infektionen durch    is                                                                
Neisseria meningitid                                                                    
is                                                                                      

 
Obwohl die Wirksamkeit in klinischen Studien belegt ist, gilt Ciprofloxacin nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von vermuteten oder diagnostizierten Pneumonien, welche durch Streptococcus pneumoniae verursacht sind.
Eine 60 Minuten dauernde Infusion mit 400 mg Ciprofloxacin, alle 8 Stunden, ist bezüglich der AUC gleichwertig einer oralen Gabe von 750 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden.
Tabelle 2: Dosierung und Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen

Indikation                  Tagesdosis in mg                      Gesamtbehandlungsdauer
                                                                  (eventuell einschliesslich einer
                                                                  anfänglichen parenteralen
                                                                  Behandlung mit Ciprofloxacin)
Zystische Fibrose bei       2× 20 mg/kg Körpergewicht mit einer   10 bis 14 Tage
Kindern und Jugendlichen    maximalen Einzeldosis von 750 mg      
(5–17 Jahre) mit akuten     Siehe auch untenstehende Tabellen     
Infektionsschüben           2.1.A und 2.1.B                       
Komplizierte Infektionen    2× 10–20 mg/kg Körpergewicht mit      10 bis 21 Tage
der Harnwege sowie          einer maximalen Einzeldosis von 750   
Pyelonephritis durch E.     mg Siehe auch untenstehende           
coli                        Tabellen 2.2.A und 2.2.B              
Andere schwere Infektionen  2× 20 mg/kg Körpergewicht mit einer   Entsprechend der Art der
                            maximalen Einzeldosis von 750 mg      Infektionen

 
Zystische Fibrose mit akuten Infektionsschüben
Die berechnete Anzahl von Messlöffeln für jeden Gewichtsbereich ist wie folgt:
Tabelle 2.1.A: 5 g/100 ml Suspension zur Verabreichung zweimal täglich (alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
18 – 21 kg     1½
22 – 28 kg     2
29 – 34 kg     2½
≥35 kg         3 (= maximale Dosis von 750 mg)

 
Tabelle 2.1.B: 10 g/100 ml Suspension* zur Verabreichung zweimal täglich (alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
≥35 kg         1½

 
* Die 10 g/100 ml Suspension ist nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg geeignet.
Komplizierte Infektionen der Harnwege sowie Pyelonephritis
Die berechnete Anzahl von Messlöffeln für jeden Gewichtsbereich ist wie folgt:
Tabelle 2.2.A1: 5 g/100 ml Suspension zur Verabreichung zweimal täglich (2*10 mg/kg/Tag alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
9 - 17 kg      ½
18 - 28 kg     1
29 - 39 kg     1½
≥40 kg         2

 
Tabelle 2.2.A2: 5 g/100 ml Suspension zur Verabreichung zweimal täglich (2*20 mg/kg/Tag alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
9 - 18 kg      1
19 – 21 kg     1½
22 – 28 kg     2
29 – 34 kg     2½
≥35 kg         3 (3 Messlöffel = maximale Dosis von 750 mg)

 
Tabelle 2.2.B1: 10 g/100 ml Suspension* zur Verabreichung zweimal täglich (2*10 mg/kg/Tag alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
≥35 kg         1 (1½ Messlöffel = maximale Dosis von 750 mg)

 
* Die 10 g/100 ml Suspension ist nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg geeignet.
Tabelle 2.2.B2: 10 g/100 ml Suspension* zur Verabreichung zweimal täglich (2*20 mg/kg/Tag alle 12 Stunden)

Körpergewicht  Anzahl Messlöffel je Verabreichung
≥35 kg         1½ (1½ Messlöffel = maximale Dosis von 750 mg)

 
* Die 10 g/100 ml Suspension ist nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg geeignet.
Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht vor.
Dosierung und Behandlungsdauer bei Milzbrand
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern einsetzen und zunächst mit intravenösem Ciprofloxacin begonnen werden. Bei Kindern, Heranwachsenden und Schwangeren sollte nach Feststellung des Resistenzmusters des beteiligten Bacillus anthracis-Stammes die Möglichkeit einer Umstellung der Therapie auf (Amino-)Penicilline überprüft werden.
Therapeutische Wirksamkeit kann nach Anwendung folgender Dosierungen aufgrund der Empfindlichkeit der Erreger in vitro und der jeweils zu erwartenden Plasmaspiegel angenommen werden (siehe auch Rubrik "Eigenschaften/Wirkungen" ).

Erwachsene            2-mal täglich 500 mg.
Kinder/Jugendliche    2-mal täglich 10–15 mg/kg Körpergewicht.Die maximale Einzeldosis bei Kindern
                      sollte 500 mg nicht überschreiten(Maximale Tagesdosis: 1000 mg Ciprofloxacin).

 
Bei einer intravenös begonnenen Postexpositionsprophylaxe oder Behandlung nach Inhalation von Milzbranderregern kann nach klinischem Bild auf orale Weiterbehandlung umgestellt werden. Die Gesamtbehandlungsdauer (intravenös und oral) ist 60 Tage.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Erwachsene
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist die Ciprofloxacin-Elimination nur wenig verändert, es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosierung dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung anzupassen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Ausmass der Nierenfunktionsstörung  
Kreatinin - Clearance               Serumkreatininwert                  Maximale Tagesdosis
30-60 ml/min/1.73 m²                1.4-1.9 mg/100 ml (124-168 µmol/l)  1000 mg
<30 ml/min/1.73 m²                  >2.0 mg/100 ml (177 µmol/l)         500 mg

 
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse
Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min/1.73 m2
Dosierung gemäss oben stehendem Schema.
Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m2
Ciproxin soll an den Dialysetagen, nach der Dialyse, gegeben werden. Dabei ist die Dosierung wie in obiger Tabelle für Kreatinin–Clearance <30 ml/min/1.73 m² vorzunehmen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und kontinuierlicher ambulatorische Peritonealdialyse
1-mal 500 mg Filmtabletten oder 2-mal 250 mg Filmtabletten.
Ältere Patienten
Ältere Patienten sollten die niedrigste mögliche Dosierung erhalten. Im Falle einer verminderten Nierenfunktion ist die Dosierung entsprechend anzupassen (vgl. spezielle Dosierungsanweisungen weiter oben).
Art der Anwendung
Ciproxin Filmtabletten und Suspension
Aufgrund des bitteren Geschmacks von Ciprofloxacin, sind die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Für die Einnahme der fertigen Suspension ist der Messlöffel zu verwenden. Die Markierung "1/2" entspricht 2.5 ml der gemischten Suspension, "1/1" entspricht 5 ml der gemischten Suspension. Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension sind unbedingt die Angaben in der Packungsbeilage zu beachten! Das Wirkstoffgranulat soll ausschliesslich mit der mitgelieferten Lösung re-suspendiert werden. Die gebrauchsfertige Suspension sollte nicht weiter verdünnt werden.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, soll sie jederzeit, jedoch nicht weniger als 6 Stunden vor der nächsten geplanten Dosis eingenommen werden. Wenn weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis verbleiben, soll die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und die Behandlung wie vorgeschrieben mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden. Es soll nicht die doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.
Ciproxin Suspension 5 g/100 ml:
½ Messlöffel (2,5 ml) enthält 125 mg Ciprofloxacin
1 Messlöffel (5 ml) enthält 250 mg Ciprofloxacin
Ciproxin Suspension 10 g/100 ml:
½ Messlöffel (2,5 ml) enthält 250 mg Ciprofloxacin
1 Messlöffel (5 ml) enthält 500 mg Ciprofloxacin
Die Tabletten und die Suspension können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Resorption. Ciprofloxacin Filmtabletten sollten nicht mit Milchprodukten (z.B. Milch oder Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe auch Rubrik "Interaktionen" ).
Bei der Behandlung von Kindern unter 6 Jahren ist zu beachten, dass der mitgelieferte Messlöffel bei Ciproxin Suspension keine genaue Dosierung kleiner Volumina (<2,5 ml; entsprechend 125 mg Ciprofloxacin bei Ciproxin Suspension 5 g/100 ml) erlaubt.
Das Granulat in der Suspension darf nicht gekaut werden, sondern ist mit der Lösung zu schlucken. Ein Glas Wasser soll nachgetrunken werden.
Vor jeder Einnahme soll die fertige Suspension während 15 Sekunden geschüttelt werden.
In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist Tabletten einzunehmen, empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.

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