Präklinische Daten

Untersuchungen zur akuten und chronischen Toxizität ergaben keine für die therapeutische Anwendung relevanten Hinweise.

Lokale Toleranz
Minoxidil wirkt weder phototoxisch noch photoallergen. Das Präparat wirkt im Auge irritierend.

Kanzerogenität
Kanzerogenitätsstudien am Tier (dermal und oral) ergaben Hinweise auf tumorigene Wirkungen, die aufgrund der Beteiligung hormoneller Wirkmechanismen und des hohen Sicherheitsabstandes gegenüber der Anwendungsdosierung als nicht bedeutsam eingestuft werden können. Es liegen keine Studien zur Mutagenität vor.

Reproduktionstoxizität
In einer Fertilitätsstudie mit oralen Gaben an männliche und weibliche Ratten wurde eine dosisabhängige Verminderung der Konzeptionsrate festgestellt. Die Dosierungen entsprachen dem Ein- oder Fünffachen der beim Menschen maximal verwendeten oralen Dosierung zur Blutdrucksenkung. Es wurden keine Studien zur Embryo-/Fetotoxizität durchgeführt.