Unerwünschte Wirkungen

Erwachsene
Die meisten schweren unerwünschten Ereignisse können im Allgemeinen der klinischen Symptomatik von erworbenem Immunmangelsyndrom (AIDS) und der HIV-Infektion zugeordnet werden. In den einzelnen Studien war die Einnahme einer Vielzahl anderer Arzneimittel erlaubt. Deshalb ist es schwierig zu unterscheiden, welche unerwünschten Wirkungen auf die Behandlung mit Videx, auf die Erkrankung selbst oder auf eine andere Therapie zurückzuführen sind.
Pankreatitis (7%), Erhöhung der Serumamylase- (18%) und Lipase-Spiegel sind klinisch signifikante unerwünschte Ereignisse, die in kontrollierten klinischen Studien beobachtet wurden und bei denen in der empfohlenen Dosierung ein möglicher Zusammenhang zur Videx-Therapie bestand. Pankreatitis, die in Einzelfällen zum Tode führte, wurde häufiger bei Patienten beobachtet, die eine höhere als die empfohlene Dosierung erhielten (9-13%). Bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion oder bei Patienten, die bereits früher eine Pankreatitis hatten, besteht ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis.
Eine periphere Neuropathie (9%) wurde im Zusammenhang mit der Videx-Behandlung beobachtet.

Generalisierte motorische Schwäche: Sehr selten wurde unter der Behandlung mit Didanosin eine generalisierte motorische Schwäche beobachtet, welche klinisch einem Krankheitsbild wie dem Guillain-Barré-Syndrom ähnlich war. Eine solche motorische Schwäche kann mit und ohne Hyperlaktatämie inkl. respiratorischer Insuffizienz auftreten. Siehe auch «Vorsichtsmassnahmen» sowie unter «Laktatazidose».
In Leberfunktionstests wurden abnorme Werte (13%), einschliesslich selten Leberversagen oder Tod, beobachtet.
Weitere unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise auf die Videx-Therapie zurückzuführen sind: Diarrhoe, Übelkeit/Erbrechen, allergische Reaktionen, Diabetes mellitus, trockener Mund, Asthenie, Kopfschmerzen, erhöhte Harnsäurespiegel.
Veränderungen der Retina sowie des N. opticus wurden selten beobachtet.
Ein Fall eines Stevens-Johnsons-Syndroms wurde beobachtet.
Leukopenie, Thrombozytopenie und Anämie wurden in einer signifikant geringeren Inzidenz beobachtet als bei Zidovudin-Behandlung, und der Bezug zur Videx-Therapie konnte nicht belegt werden.
Fälle von Laktatazidose, manchmal mit tödlichem Verlauf, im Allgemeinen begleitet von einer starken Lebervergrösserung und einer Lebersteatosis, wurden unter der Behandlung mit Nukleosidanaloga allein oder in Kombination (inkl. Didanosin und Stavudin) sowie mit anderen antiretroviralen Substanzen beobachtet (siehe auch unter «Schwangerschaft» und «Vorsichtsmassnahmen»).

Lipodystrophie: Die Kombinationstherapie mit antiretroviralen Medikamenten ist bei einigen Patienten mit einer Umverteilung des Körperfetts verbunden. Dazu gehören Verlust des subkutanen Fetts an der Peripherie, eine Zunahme des intraabdominalen Fetts, eine Mammahypertrophie sowie eine dorsozervikale Fettakkumulation (Büffelnacken).

Kinder
Die am häufigsten berichteten negativen Anzeichen und Symptome waren im Allgemeinen die gleichen wie bei Erwachsenen. Bei der Behandlung mit Videx in Kombination mit Zidovudin wurde eine grössere Hämatotoxizität beobachtet als bei der Videx-Monotherapie.
Veränderungen der Retina sowie des N. opticus wurden bei einer kleinen Anzahl von Kindern beobachtet, die mit einer höheren als der empfohlenen Dosis behandelt wurden. Es ist deshalb empfehlenswert, die Retina alle 6 Monate oder bei Veränderung der Sehkraft zu untersuchen.