Dosierung/AnwendungDieses Arzneimittel ist ausschliesslich für die Anwendung durch Ärzte, die ausreichend Erfahrung in der Behandlung akuter Koronarsyndrome haben, bestimmt.
Dosierung:
Bei Patienten mit NSTE-ACS, für die innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Diagnose eine PCI geplant ist, sowie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, bei denen eine primäre PCI vorgesehen ist, sollte Aggrastat zu Beginn der PCI als Initialbolus von 25 Mikrogramm/kg über 3 Minuten verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen Erhaltungsinfusion mit einer Rate von 0,15 Mikrogramm/kg/min über 12 bis 24, und bis zu 48 Stunden.
Bei Patienten, die mit einer frühinvasiven Strategie bei NSTE-ACS behandelt werden, bei denen aber mindestens innerhalb der nächsten 4 Stunden und bis zu 48 Stunden nach der Diagnose keine Angiographie vorgesehen ist, sollte Aggrastat nach erfolgter Diagnose, zusammen mit Heparin, mit einer initialen Infusionsrate von 0,4 Mikrogramm/kg/min für 30 Minuten intravenös verabreicht werden. Nach Beendigung dieser initialen Infusion sollte die Gabe von Aggrastat mit einer Erhaltungsinfusion von 0,1 Mikrogramm/kg/min fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer der Erhaltungsinfusion sollte mindestens 48 Stunden betragen. Die Infusion von Aggrastat und Heparin kann während einer Koronarangiographie fortgesetzt werden und sollte mindestens 12 und maximal 24 Stunden nach einer Angioplastie/Atherektomie beibehalten werden. Die gesamte Behandlungsdauer sollte 108 Stunden nicht überschreiten.
Begleittherapie (Heparin, orale Thrombozytenaggregationshemmer)
Aggrastat soll mit Heparin und, sofern nicht kontraindiziert, oralen Thrombozytenaggregations-hemmern (einschliesslich Acetylsalicylsäure) angewendet werden. Diese Medikation soll zumindest für die Dauer der Infusion von Aggrastat fortgesetzt werden.
Wenn eine Angioplastie durchgeführt werden muss, soll Heparin nach der PCI gestoppt werden; die Schleusen sollen gezogen werden, sobald sich die Gerinnung normalisiert hat, z.B. wenn die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) weniger als 180 Sekunden beträgt oder 2-6 Stunden nach Absetzen von Heparin (vgl. "Eigenschaften/Wirkungen" ).
Die Richtlinien für die Dosierungsanpassungen nach Körpergewicht sind in der untenstehenden Tabelle 1 aufgeführt:
Tabelle 1: Dosierungstabelle
Initialdosis-Regime Bolus-Regime mit 25
mit 0,4 Mikrogramm/k Mikrogramm/kg
g/min
Normale Patienten Patienten mit Normale Patienten Patienten mit
schwerer Niereninsuf schwerer Niereninsuf
fizienz fizienz
Körpergewicht(kg) 30 MinInitiale Erhaltungs-Infusion( 30 MinInitiale Erhaltungs-Infusion( Bolus(ml) ErhaltungsInfusionsr Bolus(ml) Erhaltungs Infusions
Infusionsrate(ml/h) ml/h) Infusionsrate(ml/h) ml/h) ate(ml/h) rate(ml/h)
30-37 16 4 8 2 17 6 8 3
38-45 20 5 10 3 21 7 10 4
46-54 24 6 12 3 25 9 13 5
55-62 28 7 14 4 29 11 15 5
63-70 32 8 16 4 33 12 17 6
71-79 36 9 18 5 38 14 19 7
80-87 40 10 20 5 42 15 21 8
88-95 44 11 22 6 46 16 23 8
96-104 48 12 24 6 50 18 25 9
105-112 52 13 26 7 54 20 27 10
113-120 56 14 28 7 58 21 29 10
121-128 60 15 30 8 62 22 31 11
129-137 64 16 32 8 67 24 33 12
138-145 68 17 34 9 71 25 35 13
146-153 72 18 36 9 75 27 37 13
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance <30 ml/min) sollte die Dosis von Aggrastat um 50% reduziert werden (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Schwere Niereninsuffizienz" und "Pharmakokinetik, Patientencharakteristika, Niereninsuffizienz" ).
Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
Bei diesen Patienten liegen keine Daten vor.
Andere Patientengruppen
Für ältere Patienten oder weibliche Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Pädiatrie
Bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) liegen keine Erfahrungen vor.
Hinweise für die Handhabung
Siehe "Sonstige Hinweise" .
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