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Fachinformation zu Sonata®:MEDA Pharma GmbH
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Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine teratogenen oder embryotoxischen Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Sonata sollte aus diesen Gründen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Sollte das Präparat bei strenger Indikationsstellung und in hoher Dosierung während der letzten Phase der Schwangerschaft verabreicht werden, so sind gewisse pharmakologische Effekte beim Säugling in Form von Hypothermie, Hypotonie und mässiger Atemdepression zu erwarten.
Säuglinge von Müttern, die während der letzten Abschnitte der Schwangerschaft längerfristig Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Wirkstoffe eingenommen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickelt haben und bei ihnen kann ein Risiko für die Entwicklung von schwerer Muskelrelaxation und Entzugssymptomen nach der Geburt bestehen.
Zaleplon ist in der Muttermilch nachgewiesen worden und Sonata sollte nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.

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