Grossesse/Allaitement

Des études de reproduction chez l’animal n’ont pas montré d’effet tératogène ou embryotoxique pour le foetus, mais on ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Pour ces raisons, Sonata ne doit pas être administré durant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Si, pour des raisons médicales impérieuses, le médicament est administré à forte dose en fin de grossesse, certains effets pharmacologiques sur le nouveau-né sont prévisibles, tels qu’une hypothermie, une hypotonie et une détresse respiratoire modérée.
Le nourrisson dont la mère a régulièrement pris des benzodiazépines ou des substances similaires aux benzodiazépines en fin de grossesse, peut avoir développé une dépendance physique et donc encourir un risque de présenter une relaxation musculaire sévère et des symptômes de sevrage après la naissance.
Le zaleplon a été mesuré dans le lait maternel et Sonata ne doit pas être administré aux mères qui allaitent.