Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: S01CC01
Die Formulierung enthält die beiden Wirkstoffe Natrium-Diclofenac und Tobramycin.
Natrium-Diclofenac
Natrium-Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum vom Phenylessigsäuretyp mit entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Es ist ein potenter Inhibitor der Cyclooxigenase, die die Umwandlung der Arachidonsäure in Prostaglandine katalysiert, welche ihrerseits wesentlich an der Entstehung von Entzündungsreaktionen und Schmerz beteiligt sind. Es konnte gezeigt werden, dass Diclofenac die Prostaglandin-Synthese in der Konjuktiva und dem Ziliarkörper hemmt.
Tobramycin
Tobramycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside mit antibakterieller Aktivität gegen grampositive und gramnegative Keime, die Augeninfektionen auslösen können.
Bei in vitro-Studien mit Tobramycin wurden für die wichtigsten Erreger, die Augeninfektionen verursachen können, die folgenden Hemmkonzentrationen gefunden.
Sensibel (MHK90 ≤4,0 µg/ml)
Staphylococcus aureus (ausser Methicillin-resistente spp.), Streptococcus viridans (Penicillin-empfindliche spp.), Acinetobacter anitratus, Haemophilus influenzae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Resistent* (MHK90 ≥16,0 µg/ml)
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (Penicillin-resistente spp.) und Serratia.
* Resistent: Einteilung beruht auf der Definition für die systemische Therapie mit Tobramycin, bei welcher Serumkonzentrationen von 4,0 µg/ml erreicht werden. Bei topischer Applikation am Auge hingegen wird Tobramycin in einer Ausgangskonzentration von 3000 µg/ml verabreicht.
In einigen Fällen zeigten Studien zur bakteriellen Sensitivität, dass gewisse gentamycinresistente Erreger empfindlich auf Tobramycin reagieren. Die Bildung einer Resistenz gegenüber Tobramycin wurde bis heute nicht beobachtet, ist jedoch bei längerer Anwendung nicht ausgeschlossen.
Studien zur Beurteilung der entzündungshemmenden und antibakteriellen Eigenschaft der Kombination zeigten, dass die Wirksamkeit von Tobrafen derjenigen der beiden Komponenten entspricht.
Die Wirksamkeit der Kombination bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, konnte in kontrollierten Studien mit einer Dauer von bis zu 21 Tage gezeigt werden.