Propriétés/Effets

Code ATC: S01CC01
Cette préparation contient les deux principes actifs diclofénac de sodium et tobramycine.
Diclofénac de sodium
Le diclofénac de sodium est un antirhumatismal non stéroïdien de la classe des dérivés de l’acide phénylacétique, doté de propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. C’est un inhibiteur puissant de la cyclo-oxygénase, l’enzyme qui catalyse la transformation de l’acide arachidonique en prostaglandines. Les prostaglandines jouent un rôle essentiel dans la genèse des réactions inflammatoires et de la douleur. Il a été démontré que le diclofénac inhibe la synthèse des prostaglandines dans la conjonctive et le corps ciliaire.
Tobramycine
La tobramycine est un antibiotique de la classe des aminoglycosides, qui exerce une activité antibactérienne contre des germes gram positifs et gram négatifs susceptibles de provoquer des infections oculaires.
Des études in vitro sur la tobramycine ont permis de déterminer les concentrations inhibitrices ci-après pour les principales souches responsables des infections oculaires:
Sensibles (CMI90 ≤4,0 µg/ml)
Staphylococcus aureus (à l’exception des espèces résistantes à la méticilline), Streptococcus viridans (espèces sensibles à la pénicilline), Acinetobacter anitratus, Haemophilus influenzae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Résistants* (CMI90 ≥16,0 µg/ml)
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (espèces résistantes à la pénicilline) et Serratia.
* Résistance: la classification se réfère au traitement systémique par la tobramycine, engendrant des concentrations sériques de 4,0 µg/ml. Cependant, en cas d’application topique dans l’oeil, la tobramycine est administrée à une concentration initiale de 3000 µg/ml.
Dans quelques cas, des études portant sur la sensibilité bactérienne ont montré que certains agents pathogènes résistants à la gentamicine sont sensibles à la tobramycine. L’apparition d’une résistance vis-à-vis de la tobramycine n’a à ce jour jamais été observée, mais n’est pas exclue lors d’une utilisation prolongée.
Des études conçues pour évaluer les effets anti-inflammatoires et antibactériens de l’association ont montré que l’efficacité de Tobrafen correspond à celle des deux composants.
L’efficacité de l’association chez des patients ayant subi une opération de la cataracte a pu être démontrée au cours d’études contrôlées d’une durée pouvant aller jusqu’à 21 jours.