Präklinische Daten

Gemäss präklinischen Daten aus Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität nach wiederholter Anwendung, Genotoxizität und reproduktiven Toxizität besteht die Hauptgefahr für den Menschen in Nieren- und Ototoxizität.
Reproduktionstoxizität
Dosen von 100 μg/kg pro Tag, die Ratten während der Organogenesis und der frühen fetalen Entwicklung s.c. verabreicht wurden, hatten keinen Einfluss auf die fetale Entwicklung und Lebensfähigkeit. Tägliche Dosen von 20 bzw. 40 μg/kg verursachten bei Kaninchen keine teratogenen Schäden.