Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Zur Anwendung von Tobramycin mittels Inhalation bei Schwangeren liegen keine adäquaten Daten vor. Tierversuche zeigen keine Teratogenität von Tobramycin (siehe «Präklinische Daten»).
Bei Verabreichung an schwangere Frauen können Aminoglykoside den Föten schädigen (z.B. kongenitale irreversible Taubheit).
TOBI darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Patientinnen, die TOBI während der Schwangerschaft anwenden oder während der Anwendung von TOBI schwanger werden, sind über die mögliche Gefahr für den Fetus zu informieren.
Stillzeit
Tobramycin tritt in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob die Verabreichung von TOBI, Serumspiegel nach sich zieht, die hoch genug sind, um Tobramycin in der Muttermilch nachzuweisen. Wegen des Potenzials für Oto- und Nephrotoxizität von Tobramycin bei Kindern sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen zu beenden oder die TOBI-Therapie abzubrechen ist.