Zusammensetzung

Wirkstoffe
Natriumchlorid, Natriumacetat, Kaliumacetat, Magnesiumacetat, Calciumacetat.
Hilfsstoffe
Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Aqua ad iniectabile.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung.
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 6.430 g, Natriumacetat 3 H2O 3.674 g, Kaliumacetat 0.393 g, Magnesiumacetat.4 H2O 0.268 g, Calciumacetat 0.261 g, entsprechend: Na+: 137.0 mmol/l, K+: 4 mmol/l, Ca++: 1.65 mmol/l, Mg++: 1.25 mmol/l, Cl–: 110.0 mmol/l, Acetat–: 36.8 mmol/l.
pH-Wert: 5.0–7.0; Titrationsacidität: 1.0-10.0 mmol NaOH/l; theoretische Osmolarität: 291 mosm/l.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, bei isotoner Dehydratation, bei hypotoner Dehydratation.

Dosierung/Anwendung

Zur peripher-venösen Infusion.
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten. Es wird eine Infusionsgeschwindigkeit von 5 ml/kg KG und Stunde (entspr. 117 Tropfen/Minute und 350 ml/h bei 70 kg KG) empfohlen.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.
Kinder
Die Infusionsrate und die tägliche Dosis sollten individuell nach der Art und Schwere des Elektrolyt- und Wasserungleichgewichtes, durch die Überwachung der entsprechenden Kreislauf- und Laborparameter erfolgen.
Flüssigkeitsbedarf* für Säuglinge >1 Monat und Kinder

    Körpergewicht         24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg           100 ml/kg Körpergewicht
10-20 kg              100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, + 50 ml/kg Körpergewicht zwischen 10-20 kg
Über 20 kg            100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, + 50 ml/kg Körpergewicht zwischen 10-20 kg
                      und + 20 ml/kg Körpergewicht ab 21 kg (max. 2 l bei Mädchen und 2.5 l bei
                      Knaben).

* Lokale Richtlinien des Instituts für intravenösen Flüssigkeitsersatz sollten immer konsultiert werden, wenn eine intravenöse Flüssigkeitsersatztherapie bei Kindern verabreicht wird.
Flüssigkeitsbedarf für Neugeborene
Der Grundflüssigkeitsbedarf für termingeborene Kinder beträgt bei durchschnittlicher Luftfeuchtigkeit 40-60 ml/kg/Tag plus Verluste durch den Urin. Frühgeborene benötigen mehr Flüssigkeitsersatz aufgrund der sehr hohen transepidermalen Verluste in den ersten Lebenstagen, und es kann ein Flüssigkeitsersatz von bis zu 180 ml/kg/Tag erforderlich sein. Lokale Leitlinien der jeweiligen Einrichtung zum Flüssigkeitsmanagement in der neonatalen Phase sind zu beachten.

Kontraindikationen

Ödeme, hypertone Dehydratation, schwere Niereninsuffizienz, Hyperhydratationszustände, Alkalose, dekompensierte Herzinsuffizienz, Hyperkaliämie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Der Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt sowie die Wasserbilanz müssen überwacht werden.
Bei Hypernatriämie und Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, Hypertonie, Eklampsie, Niereninsuffizienz) sollte die Anwendung von Ringer-Acetat Fresenius nur mit besonderer Vorsicht und unter enger Elektrolytkontrolle unter Beachtung des individuellen Nutzen/Risiko-Verhältnisses erfolgen.

Interaktionen

Corticosteroide und ACTH können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödeme und/oder Hypernatriämie begünstigen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmern (Enalapril, Captopril) ist infolge eines erhöhten Hyperkaliämie-Risikos Vorsicht geboten.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine tierexperimentellen Studien und keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Bei bestimmungsgemässer Anwendung keine bekannt.
Siehe "Überdosierung" .
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bei versehentlicher Überdosierung von Ringer-Acetat Fresenius kann es zu Überwässerung, Störungen im Elektrolythaushalt, Hyperosmolarität und Induktion einer alkalotischen Stoffwechsellage kommen.
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination und eine entsprechende negative Bilanzierung, bei Oligo-Anurie ggf. Hämodialyse. Korrektur des Elektrolyten-Ungleichgewichtes.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
B05BB01
Wirkungsmechanismus
Die Lösung ist eine in ihren wichtigsten Kationen der Plasmazusammensetzung angepasste, isotone Elektrolytlösung, die zur Korrektur von Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes angewendet wird. Die Zufuhr von Elektrolyten dient der Wiederherstellung bzw. Erhaltung normaler osmotischer Verhältnisse im Extra- und Intrazellulärraum. Acetat wird oxidiert und wirkt in der Bilanz alkalisierend. Aufgrund des Anteils an metabolisierbaren Anionen besteht eine zusätzliche Anwendungsmöglichkeit bei Tendenzen zur azidotischen Stoffwechsellage.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.

Pharmakokinetik

Absorption
Nicht zutreffend.
Distribution
Bei Zufuhr dieser Lösung kommt es zunächst zur Auffüllung des Interstitiums, welches ca. 2/3 des Extrazellularraums ausmacht. Nur ca. 1/3 des zugeführten Volumens verbleibt intravasal.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.

Präklinische Daten

Es wurden keine präklinischen Sicherheitsstudien mit Ringer-Acetat Fresenius durchgeführt. In der empfohlenen Dosierung ist für Ringer-Acetat Fresenius jedoch keine Toxizität zu erwarten.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Aufgrund des Calciumgehaltes von Ringer-Acetat Fresenius kann es beim Zumischen von oxalat-, phosphat- und carbonat- bzw. hydrogencarbonathaltigen Arzneimitteln zu Ausfällungen kommen.
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist eine mögliche Unverträglichkeit zu überprüfen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ringer-Acetat Fresenius nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur verwenden, wenn die Lösung klar und das Behältnis unbeschädigt ist.
Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 h bei 2-8°C betragen. Allfällige Reste sind zu verwerfen.
Bitte Gebrauchsanweisung beachten.

Zulassungsnummer

58605 (Swissmedic).

Packungen

250 ml KabiPac Polyethylen-Flasche: 20 [B]
500 ml KabiPac Polyethylen-Flasche: 10 [B]
1000 ml KabiPac Polyethylen-Flasche: 10 [B]
250 ml Beutel Freeflex: 30 [B]
500 ml Beutel Freeflex: 20 [B]
1000 ml Beutel Freeflex: 10 [B]
250 ml Beutel Freeflex+: 30 [B]
500 ml Beutel Freeflex+: 20 [B]
1000 ml Beutel Freeflex+: 10 [B]

Zulassungsinhaberin

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Stand der Information

April 2026.