Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Es liegen Meldungen von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten, welche eine Übe r empfindlichkeit auf andere selektive 5-HT3-Rezeptorantagonisten gezeigt haben, vor.
Überempfindlichkeitsreaktionen können auch erst nach wiede rho l ter Gabe von Ondansetron OrP ha auftreten (vgl. «Unerwünschte Wirku n gen»).
Da Ondansetron die Dickdarm-Transitzeit verlängert, sollten Pat i enten mit Anzeichen einer subakuten intestinalen Obstruktion nach d er A n wendung von Ondansetron OrP ha überwacht werden ( b ekannt sind Ei n zelfälle von Ileus, besonders im Zusammenhang mit intestinaler Grun d krankheit oder Behandlung mit bestimmten Zytostatika, z.B. Vinca-Alkaloiden).
Dosen bis 4 mg können bei Erwachsenen als langsame intraven ö se Injektion verabreicht werden. Die Injektionsdauer darf dabei nicht kürzer als 30 Sekunden sein. Vorzugsweise sollte sie 2–5 Minuten betragen.
Ondansetron induziert eine dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls (vgl. «Eige n schaften/Wirkungen»). Darüber hinaus wurde seit der Marktzulassung über Fälle von Torsade de Pointes bei Patienten unter Ondansetron berichtet. Ondansetron sollte bei Pat i enten mit ko n genitalem Long-QT-Syndrom nicht angewendet werden. Die Anwendung von Ondansetron sollte bei Patienten, bei denen eine QTc-Verlängerung vorliegt oder auftreten könnte, vorsichtig erfolgen. Eine EKG Überwachung wird empfohlen. Hierzu zählen Patie n ten mit Elektrolytstörungen, Stauungsinsuffizienz, Bradyarrhythmien oder Patienten, die a n dere Arzneimittel erhalten, welche eine QT-Verlängerung oder Elektrolytstörungen herbeifü h ren.
Eine bestehende Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor der Gabe von Ondansetron korrigiert werden. Weil bei Säuglingen (<4 M o nate) die Clearance im Vergleich zu den älteren Kindern reduziert ist und weil die wiederholte Dosierung (z.B. zur Behan d lung bei PONV) in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde, darf die Anwendung von Ondansetron OrPha in dieser Altersgruppe nicht wiederholt werden (vgl. «Pharmakokinetik»).