Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Die Lösungen von Teicoplanin und Aminoglykosiden sind inkompatibel und sollten daher nicht vor der Injektion gemischt werden; hingegen sind die beiden Lösungen in Dialyse-Flüssigkeiten kompatibel und können zur Behandlung einer sekundären CAPD-Peritonitis sicher eingesetzt werden.
Das Arzneimittel darf nur mit dem unter "Hinweise für die Handhabung" aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Rekonstituierte Lösung:
Die chemische und physikalische Stabilität der rekonstituierten Lösung, die gemäss den Empfehlungen zubereitet wurde, zeigte eine Haltbarkeit von 24 Stunden bei einer Temperatur zwischen 2 und 8 °C.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Wenn es nicht unmittelbar verwendet wird, liegen die Haltbarkeit und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
Besondere Lagerungshinweise
Vor Hitze schützen.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahren.
Orale Anwendung
Die Lösung unmittelbar verbrauchen.
In der Originalverpackung sorgfältig aufbewahren.
Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Bei der Handhabung von Teicoplanin Labatec sollte eine Nadel 23 G verwendet werden.
Herstellung der Injektionslösung
Langsam 3,15 ml Wasser für Injektionszwecke in das Teicoplanin-Fläschchen injizieren. Das Fläschchen vorsichtig zwischen den Händen drehen, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Wenn die Lösung schaumig wird, sollte sie etwa 15 Minuten ruhen gelassen werden. Es dürfen nur klare, gelblich gefärbte Lösungen verwendet werden.
Die rekonstituierten Lösungen enthalten 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Nenngehalt an Teicoplanin pro Fläschchen 200 mg
Fläschchenvolumen des Pulvers 10 ml
Aus der Lösungsmittelampulle zur Rekonstitution zu entnehmendes Volumen 3,15 ml
Volumen, das eine Nennmenge Teicoplanin enthält (entnommen mit einer 3,0 ml
5-ml-Spritze und einer 23-G-Kanüle)
Die rekonstituierte Lösung kann direkt injiziert, zusätzlich verdünnt oder auch oral verabreicht werden.
Herstellung der Infusionslösung
Injektionslösung mit einer der folgenden Lösungen verdünnen:
-0,9%ige Natriumchloridlösung (9 mg/ml)
-Ringer-Lösung
-Ringer-Laktat-Lösung
-5%ige Dextrose-Injektionslösung
-10%ige Dextrose-Injektionslösung
-0,18%ige Natriumchloridlösung und 4%ige Glukoselösung
-0,45%ige Natriumchloridlösung und 5%ige Glukoselösung
-Peritonealdialyselösung mit 1,36% oder 3,86% Glukose
Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterialien sind gemäss den geltenden Vorschriften zu entsorgen (nicht länger als 24 Stunden aufbewahren).
Herstellung der Lösung zum Einnehmen
Der Inhalt einer Durchstechflasche zu 200 mg Teicoplanin kann in 30 ml Wasser gelöst, getrunken oder über eine bereits liegende Magensonde verabreicht werden.
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