Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden klinischen Daten bei schwangeren Frauen vor.
In tierexperimentellen Studien wurden reproduktionstoxikologische Effekte beobachtet (s. "Präklinische Daten" ). Die Substanz ist plazentagängig und nach der intrathekalen Verabreichung von Baclofen Intrathecal Sintetica konnten kleine Mengen von Baclofen im mütterlichen Plasma detektiert werden (s. "Pharmakokinetik" ).
Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (die Umstände sollten angegeben werden).
Stillzeit
Baclofen, der Wirkstoff von Baclofen Sintetica Intrathecal 40 mg/20 ml, tritt bei oraler Verabreichung therapeutischer Dosen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Nach der intrathekalen Anwendung von Baclofen Intrathecal Sintetica wurden kleine Mengen im maternalen Plasma nachgewiesen (s. "Pharmakokinetik" ). Bei Müttern, die eine intrathekale Behandlung mit Baclofen Intrathecal Sintetica erhalten haben, wird kein Übertritt von Baclofen in die Muttermilch erwartet, sodass keine besonderen Empfehlungen gelten.
Fertilität
Tierstudien haben gezeigt, dass es unwahrscheinlich ist, dass intrathekal angewendetes Baclofen klinisch relevante unerwünschte Wirkungen auf die Fertilität hat (s. "Präklinische Daten" ).