Schwangerschaft/Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Weibliche Patienten und Partnerinnen männlicher Patienten müssen unter allen Umständen dafür sorgen, dass eine Schwangerschaft vermieden wird, wenn Viekirax in Kombination mit Ribavirin eingenommen wird. Bei allen Tierarten, denen Ribavirin verabreicht wurde, sind signifikante teratogene und/oder embryozide Wirkungen festgestellt worden. Ribavirin ist daher bei Schwangeren sowie bei Männern mit schwangerer Partnerin kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner sollten nicht mit Ribavirin behandelt werden, es sei denn, sie wenden während der Behandlung mit Ribavirin und während 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung zwei zuverlässige Verhütungsmethoden an.
Zusätzliche Informationen zu speziellen hormonellen Verhütungsmitteln sind in der Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» aufgeführt.
Schwangerschaft
Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Viekirax bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Reproduktionstoxizität, und es wurden bei den höchsten getesteten Dosen keine Auswirkungen auf die fötale Entwicklung beobachtet (siehe «Präklinische Daten»). Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Viekirax während der Schwangerschaft vermieden werden.
Bei gemeinsamer Anwendung von Ribavirin und Viekirax gelten die Kontraindikationen für die Anwendung von Ribavirin während einer Schwangerschaft (siehe Fachinformation von Ribavirin).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Paritaprevir/Ritonavir oder Ombitasvir und deren Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Die vorliegenden pharmakokinetischen Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Wirkstoffe und Metaboliten in die Milch übergehen (siehe «Präklinische Daten»). Aufgrund der Möglichkeit unerwünschter Wirkungen des Arzneimittels auf Neugeborene/Säuglinge muss unter Berücksichtigung der Bedeutung der Therapie für die Mutter eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen eingestellt oder die Behandlung mit Viekirax beendet wird. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Ribavirin behandelt werden, ist die Fachinformation von Ribavirin zu beachten.