Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Esmolol OrPha LYO ist nicht kompatibel mit Natriumbicarbonat-(5%)-Lösung.
Ebenfalls besteht chemische Inkompatibilität mit Furosemid, Diazepam und Thiopental.
Esmolol OrPha LYO Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln als jenen unter "Hinweise für die Handhabung" aufgeführten gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die rekonstituierte und verdünnte Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische inuse Stabilität wurden für 24 Stunden bei 25°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution/Verdünnung verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Das Pulver muss vor der der Verwendung rekonstituiert/verdünnt werden.
Das rekonstituierte/verdünnte Pulver kann in 2 verschiedenen Konzentrationen in 2 verschiedenen Volumen verabreicht werden (siehe auch "Dosierung/Anwendung" ).
a) Anweisungen für die Verwendung einer verdünnten Infusionslösung (10 mg/ml), verabreicht mittels einer Standardinfusion:

Packungsgrösse        Volumen der zuzugebe  Endkonzentration      Endvolumen der        Verabreichung
                      nden Verdünnungslösu  der rekonstituierten  rekonstituierten /    
                      ng                     / verdünnten Lösung  verdünnten Lösung     
2500 mg Esmolol       Schritt 1 Eine        10 mg/ml              250 ml                Standardinfusion
pulver                Durchstechflasche                                                 mit einem Volumen
                      mit 50 ml einer der                                               von 250 ml
                      unten genannten                                                   
                      Lösungen rekonstitui                                              
                      eren. Schritt 2                                                   
                      Sofort den rekonstit                                              
                      uierten Inhalt der                                                
                      Durchstechflasche                                                 
                      mit einer der unten                                               
                      genannten Lösungen                                                
                      auf 250 ml verdünnen                                              
                      .                                                                 

 
b) Anweisungen für die Verwendung einer konzentrierten Infusionslösung (50 mg/ml), verabreicht mittels eines Perfusors / einer Infusionspumpe:

Packungsgrösse        Volumen der zuzugebe  Endkonzentration      Endvolumen der        Verabreichung
                      nden Verdünnungslösu  der rekonstituierten  rekonstituierten      
                      ng                     Lösung               /verdünnten Lösung    
2500 mg Esmolol       Eine Durchstechflasc  50 mg/ml              50 ml                 Verwendung eines
pulver                he mit 50 ml einer                                                Perfusors / einer
                      der unten genannten                                               Infusionspumpe,
                      Lösungen rekonstitui                                              welche 50 ml Spritze
                      eren. Keine weitere                                               n aufnehmen können.
                      Verdünnung notwendig                                              

Die Verdünnungslösungen für die finale Infusionslösung sind allgemein verwendete Lösungen zur intravenösen Anwendung, sowohl zur Verwendung in Glas- als auch in PVC Flaschen.
Das weisse bis fast weisse, lyophilisierte Pulver löst sich nach der Rekonstitution vollständig auf.
Leicht schwenken bis eine klare Lösung entsteht.
Rekonstituierte Lösungen sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Nur eine klare und farblose Lösung verwenden.
Nicht verwendetes Arzneimittel und der Behälter ist entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
Geeignete Lösungen zur Rekonstitution/Verdünnung:
Glucose (5%), Infusionslösung;
Ringer + Glucose (5%), Infusionslösung;
Glucose (5%) + NaCl (0,45%), Infusionslösung;
Glucose (5%) + NaCI (0,9%), Infusionslösung;Ringer-Lactat, Infusionslösung;
NaCl (0,45%), Infusionslösung;
NaCl (0,9%), Infusionslösung;
Glucose (5%) in Ringer-Lactat Lösung.