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Fachinformation zu Gavisconell Liquid Mint, Suspension zum Einnehmen in Flaschen:Reckitt Benckiser (Switzerland) AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat.
Hilfsstoffe:
Suspension zum Einnehmen (in Flaschen): Conserv.: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4hydroxybenzoat (E216), Sacharin-Natrium, Aromatica, Excipiens ad suspensionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Suspension zum Einnehmen (in Flaschen):
Cremefarbene Suspension mit Pfefferminzgeruch und Pfefferminzgeschmack.
500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat pro 10 ml Dosis.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung von Magenbrennen und saurem Aufstossen.

Dosierung/Anwendung

Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Suspension zum Einnehmen: 10–20 ml (2-4 Löffel à 5 ml) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen (bis zu 4mal am Tag) einnehmen.
Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
Behandlungsdauer: Falls sich die Symptome nicht nach sieben Tagen bessern, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Kontraindikationen

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder erwarteter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Der Natriumgehalt einer Dosis von 10 ml Suspension beträgt 141 mg (6,2 mmol). Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikte kochsalzarme Diät erforderlich ist, z.B. in einigen Fällen von dekompensierter Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz.
Eine Dosis von 10 ml enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalziämie, Nephrokalzinose und wiederholt auftretenden kalziumhaltigen Nierensteinen.
Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensäurespiegeln kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Die Suspension enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

Interaktionen

Aufgrund des enthaltenen Calciumcarbonat, welches säureneutralisierend wirkt, sollte ein Zeitintervall von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Gavisconell und der Einnahme anderer Arzneimittel, vor allem H2–Antihistaminika, Tetracycline, Digoxin, Fluroquinolone, Eisenpräparate, Ketoconazol, Neuroleptika, Thyroxin, Penicillamin, Beta-Blocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glucocorticoide, Chlorochin und Bisphosphonat eingehalten werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft
Eine offene kontrollierte Studie an 281 schwangeren Frauen ergab keine Hinweise auf unerwünschte Effekte von Gavisconell auf den Verlauf der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Aufgrund dieses Befundes und früheren Erfahrungen kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
Bei gestillten Neugeborenen und Säuglingen von behandelten Müttern konnte kein Wirkstoffeinfluss festgestellt werden. Gavisconell kann während der Stillzeit angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen):
Sehr selten (≤1/10'000): Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus.
Störungen des Immunsystems:
Sehr selten (≤1/10'000): Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria.

Überdosierung

Im Fall einer Überdosierung kann Meteorismus auftreten. Eine symptomatische Therapie ist nach Bedarf angezeigt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A02AX
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antacida
Wirkungsmechanismus:
Natriumalginat formt einen Alginsäure-Gelschaum, welcher auf dem Mageninhalt schwimmt und so eine physikalische Schutzbarriere bildet. Dadurch wird das saure Aufstossen mechanisch verhindert und die Speiseröhre geschützt. Natriumhydrogencarbonat setzt hierbei das für den Auftrieb erforderliche CO2 frei. Calciumcarbonat setzt die für die Vernetzung des Alginsäure-Gelschaums notwendigen Calciumionen frei. Gleichzeitig neutralisieren Natriumhydrogen-carbonat und Calciumcarbonat einen Teil der überschüssigen Magensäure.

Pharmakokinetik

Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels ist physikalisch und beruht nicht auf der Resorption in den systemischen Kreislauf.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Suspension zum Einnehmen in Flaschen:
Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Suspension in Flaschen ist nach dem Öffnen 3 Monate haltbar.

Zulassungsnummer

66997 (Swissmedic).

Packungen

Suspension zum Einnehmen in Flaschen
Flaschen zu 150 ml und 300 ml. [D]

Zulassungsinhaberin

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Stand der Information

August 2015.
RB_FI_DE_20181101

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