Zusammensetzung

Wirkstoffe
[18F]PSMA-1007 ; (PSMA = prostataspezifisches Membranantigen), 222 MBq/ml
Synonym : ([18F] Fluoro-Glu-NH-CO-NH-Lys-2-Nal-Amb-Glu-Glu-FNA)
Hilfsstoffe
1 ml Injektionslösung enthält in Wasser für Injektionszwecke:
-Natriumchlorid                           6.00 mg (entspricht 2.1 mg Natrium)
-Natriumascorbat     20 mg (entspricht 2.3 mg Natrium)
-Dinatriumhydrogenphosphat    0.86 mg (entspricht 0.2 mg Natrium) (entspricht 0.7 mg Phosphat)
-Kaliumdihydrogenphosphat    0.15 mg (entspricht 0.0 mg Kalium) (entspricht 0.1 mg Phosphat)
-Kaliumchlorid      0.15 mg
-Ethanol      0.075 ml (60 mg)
 
Spezifikationen:
Radionuklid Reinheit: [18F]Fluor ≥ 99.9%
Radiochemische Reinheit: [18F]PSMA-1007 ≥ 93% (HPLC, bei Kalibrierung), [18F]PSMA-1007 ≥ 91% (HPLC, am Ende der Haltbarkeit)
Freies [18F]Fluorid ≤ 5% (TLC)
PSMA-1007: 0.01 mg/ml
Andere Verunreinigungen (gesamt): ≤ 0.05 mg/ml