Chlormethin verursachte fetale Missbildungen bei Mäusen und Ratten, wenn es als Einzelinjektionen von 1–2,5 mg/kg verabreicht wurde. Weitere Ergebnisse bei Tieren umfassten embryonale Letalität und Wachstumsverzögerung bei Einzelinjektionen. Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
 
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
 
Besondere Lagerungshinweise
Tiefgekühlte, ungeöffnete Tube: im Gefrierschrank (–15 °C bis –25 °C) aufbewahren.
 
Aufgetaute Tube
Die Lagerung der Tube muss auch vor dem Anbruch bei dem Patienten im Kühlschrank (+2 °C bis +8 °C) erfolgen. 60 Tage nach dem Auftauen entsorgen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Aufbewahrung
LEDAGA darf erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden und ist nach jeder Anwendung sofort wieder im Umkarton in dem kindergesicherten durchsichtigen
verschliessbaren Plastikbeutel zurück in den Kühlschrank zu legen.
 
Nach dem Auftauen
Kühl lagern und transportieren (+2 °C bis + 8 °C). Nicht erneut einfrieren.
Das aktualisierte Verfalldatum nach dem Auftauen soll auf dem Umkarton an der dazu vorgesehenen Stelle notiert werden.
60 Tage nach dem Auftauen entsorgen.
 
Hinweise für die Handhabung
LEDAGA ist ein zytotoxisches Arzneimittel.
Pflegekräfte müssen beim Umgang mit LEDAGA Nitril-Handschuhe tragen. Patienten und Pflegekräfte müssen sich nach dem Umgang mit LEDAGA die Hände waschen.
LEDAGA ist ein Alkoholbasiertes Arzneimittel und ist brennbar. Die empfohlenen Anwendungshinweise sind zu befolgen (siehe Abschnitt Dosierung/Anwendung).
Nicht verwendetes gekühltes LEDAGA ist nach 60 Tagen zusammen mit dem Plastikbeutel zu entsorgen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, einschliesslich des Plastikbeutels und der zum
Auftragen benutzten Nitril-Handschuhe, ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.