Stand der Information

Juni 2025
Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung für Vocabria 2 ml Depot-Injektionssuspension

Überblick
Eine vollständige Dosis umfasst zwei Injektionen, 2 ml Cabotegravir und 2 ml
Rilpivirin. Cabotegravir und Rilpivirin sind Suspensionen, bei denen keine
weitere Verdünnung oder Rekonstitution erforderlich ist. Die
Vorbereitungsschritte sind für beide Arzneimittel identisch. Befolgen Sie bei
der Vorbereitung der Suspension zur Injektion sorgfältig diese Anweisungen,
um einen Flüssigkeitsaustritt zu vermeiden. Cabotegravir- und
Rilpivirin-Suspensionen sind nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Beide Injektionen müssen in den Gluteus-Muskel erfolgen. Es wird der
ventrogluteale Muskel empfohlen. Die Reihenfolge der Injektionen spielt keine
Rolle.
Ihre Verpackung enthält
1 Durchstechflasche Cabotegravir 1 Adapter für die Durchstechflasche 1
Spritze 1 Injektionsnadel (0,65 mm, 38 mm [23G, ca. 3,8 cm]) Wählen Sie nach
medizinischem Ermessen unter Berücksichtigung der Statur des Patienten eine
Injektionsnadel in der geeigneten Länge.
Ferner benötigen Sie
unsterile Handschuhe 2 Alkoholtupfer 2 Wattetupfer 1 geeigneten
Entsorgungsbehälter 1 Packung mit Rilpivirin 2 ml Depot-Injektionssuspension
Vorbereitung
1. Durchstechflasche kontrollieren -Prüfen Sie das Verfallsdatum. -Prüfen Sie   
die Durchstechflasche selbst. Falls Fremdpartikel erkennbar sind, verwenden     
Sie das Produkt nicht. Hinweis: Die Cabotegravir-Durchstechflasche ist aus      
braun eingefärbtem Glas. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.   
2. 15 Minuten warten -Falls die Packung im Kühlschrank aufbewahrt wurde,        
warten Sie mindestens 15 Minuten bis zur Injektion, damit sich die              
Flüssigkeit auf Zimmertemperatur erwärmt.                                       
3. Heftig schütteln -Halten Sie die Durchstechflasche gut fest und schütteln    
Sie sie volle 10 Sekunden lang. -Halten Sie die Durchstechflasche auf den       
Kopf und prüfen Sie, ob die Suspension gleichmässig aussieht. Anderenfalls      
schütteln Sie die Durchstechflasche erneut. -Die Bildung kleiner Luftblasen     
ist normal. Hinweis: Die Reihenfolge der Durchstechflaschenherstellung spielt   
keine Rolle.                                                                    
4. Verschluss entfernen -Entfernen Sie den Verschluss von der                   
Durchstechflasche. -Reinigen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.      
Achten Sie darauf, dass der Gummistopfen nach dem Reinigen nicht mehr berührt   
wird.                                                                           
5. Verpackung des Durchstechflaschenadapters öffnen -Entfernen Sie die          
Papierrückseite der Verpackung. Hinweis: Nehmen Sie den Adapter für den         
nächsten Schritt noch nicht aus der Verpackung. Der Adapter wird nicht          
herausfallen, wenn die Verpackung auf den Kopf gestellt wird.                   
6. Durchstechflaschenadapter aufsetzen -Stellen Sie die Durchstechflasche auf   
eine ebene Fläche. -Drücken Sie den Adapter wie abgebildet von oben auf die     
Durchstechflasche. Der Adapter muss in der vorgesehenen Position fest           
einrasten.                                                                      
7. Verpackung entfernen Anschliessend entfernen Sie die Verpackung wie          
abgebildet.                                                                     
8. Spritze vorbereiten -Entnehmen Sie die Spritze aus der Verpackung. -Ziehen   
Sie 1 ml Luft in die Spritze. Dies erleichtert das anschliessende Aufziehen     
der Suspension.                                                                 
9. Spritze aufsetzen -Halten Sie den Adapter und die Durchstechflasche wie in   
der Abbildung gezeigt. -Schrauben Sie die Spritze fest auf den                  
Durchstechflaschenadapter. -Drücken Sie den Kolben ganz herunter, um die Luft   
in die Durchstechflasche zu drücken.                                            
10. Dosis langsam aufziehen -Drehen Sie Spritze und Durchstechflasche um und    
ziehen Sie so viel Flüssigkeit wie möglich in die Spritze. Ggf. enthält die     
Durchstechflasche mehr Flüssigkeit als der Dosis entspricht. Hinweis: Halten    
Sie die Spritze senkrecht, um einen Flüssigkeitsaustritt zu vermeiden.          
11. Spritze abnehmen -Halten Sie den Spritzenkolben wie abgebildet fest, um     
einen Flüssigkeitsaustritt zu verhindern. Es ist normal einen gewissen          
Gegendruck zu spüren. -Lösen Sie die Spritze vom Adapter, wie in der            
Abbildung gezeigt. Hinweis: Prüfen Sie, ob die Suspension gleichmässig weiss    
bis hellrosa aussieht.                                                          
12. Injektionsnadel aufsetzen -Öffnen Sie die Nadelverpackung von unten so      
weit, bis der Nadelanschluss frei liegt. -Halten Sie die Spritze senkrecht      
und drehen Sie sie fest auf den Nadelanschluss. -Entfernen Sie die Verpackung   
vollständig.                                                                    
Injektion
13. Injektionsstelle präparieren   Die Injektionen müssen in den                
Gluteus-Muskel verabreicht werden. Wählen Sie eine der folgenden                
Injektionsstellen: Ventrogluteal (wie abgebildet; empfohlen) Dorsogluteal       
(oberer äusserer Quadrant)   Hinweis: Nur zur intramuskulären Anwendung.        
Injektion nicht intravenös verabreichen.                                        
14. Nadelkappe entfernen -Klappen Sie den Nadelschutz zur Seite. -Ziehen sie    
die Nadelkappe ab.                                                              
15. Überschüssige Dosismenge entfernen -Halten Sie die Spritze senkrecht mit    
der Nadel nach oben. Drücken Sie den Kolben bis zur korrekten Dosismenge        
hinein, um überschüssige Flüssigkeit und ggf. Luftblasen zu entfernen.          
Hinweis: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen      
Sie die Haut an der Luft trocknen, bevor Sie fortfahren.                        
16. Haut spannen Wenden Sie die Z-Track-Technik an, damit möglichst wenig       
Flüssigkeit aus der Injektionsstelle tritt. -Ziehen Sie die Haut an der         
Injektionsstelle ca. 2,5 cm zur Seite. -Halten Sie während der Injektion die    
Haut in dieser Position.                                                        
17. Nadel einführen -Führen Sie die Nadel in voller Länge bzw. tief genug       
ein, um das Muskelgewebe zu erreichen.                                          
18. Dosis injizieren -Halten Sie die Haut weiter gespannt, während Sie den      
Kolben vollständig herunter drücken. -Die Spritze muss komplett entleert        
werden. -Ziehen Sie die Nadel zurück und lassen Sie anschliessend die           
gespannte Haut sofort los.                                                      
19. Injektionsstelle kontrollieren -Drücken Sie mit einem Wattetupfer auf die   
Injektionsstelle. -Falls Blut austritt, kleben Sie ein kleines Pflaster auf.    
Die Injektionsstelle darf nicht massiert werden.                                
20. Nadel sichern -Klappen Sie den Nadelschutz zurück auf die Nadel. -Drücken   
Sie die Nadel sanft auf eine harte Oberfläche, bis der Nadelschutz einrastet.   
-Sie hören beim Einrasten ein Klicken.                                          
Nach der Injektion
21. Sichere Entsorgung Entsorgen Sie benutzte Nadeln, Spritzen,                 
Durchstechflaschen und Adapter gemäss den gesetzlichen Gesundheits- und         
Sicherheitsvorschriften.                                                        
Prozedur für das zweite Arzneimittel wiederholen Wenn Sie erst eines der        
beiden Arzneimittel injiziert haben, wiederholen Sie alle                       
Vorbereitungsschritte und die Injektion noch einmal für das zweite              
Arzneimittel.                                                                   

 
 
Gebrauchsanweisung für Vocabria 3 ml Depot-Injektionssuspension

Überblick
Eine vollständige Dosis umfasst zwei Injektionen, 3 ml Cabotegravir und 3 ml
Rilpivirin. Cabotegravir und Rilpivirin sind Suspensionen, bei denen keine
weitere Verdünnung oder Rekonstitution erforderlich ist. Die
Vorbereitungsschritte sind für beide Arzneimittel identisch. Befolgen Sie bei
der Vorbereitung der Suspension zur Injektion sorgfältig diese Anweisungen,
um einen Flüssigkeitsaustritt zu vermeiden. Cabotegravir- und
Rilpivirin-Suspensionen sind nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Beide Injektionen müssen in den Gluteus-Muskel erfolgen. Es wird der
ventrogluteale Muskel empfohlen. Die Reihenfolge der Injektionen spielt keine
Rolle.
Ihre Verpackung enthält
1 Durchstechflasche Cabotegravir 1 Adapter für die Durchstechflasche 1
Spritze 1 Injektionsnadel (0,65 mm, 38 mm [23G, ca. 3,8 cm)] Wählen Sie nach
medizinischem Ermessen unter Berücksichtigung der Statur des Patienten eine
Injektionsnadel in der geeigneten Länge.
Ferner benötigen Sie
unsterile Handschuhe 2 Alkoholtupfer 2 Wattetupfer 1 geeigneten
Entsorgungsbehälter 1 Packung mit Rilpivirin 3 ml Depot-Injektionssuspension
Vorbereitung
1. Durchstechflasche kontrollieren -Prüfen Sie das Verfallsdatum. -Prüfen Sie   
die Durchstechflasche selbst. Falls Fremdpartikel erkennbar sind, verwenden     
Sie das Produkt nicht. Hinweis: Die Cabotegravir-Durchstechflasche ist aus      
braun eingefärbtem Glas. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.   
2. 15 Minuten warten -Falls die Packung im Kühlschrank aufbewahrt wurde,        
warten Sie mindestens 15 Minuten bis zur Injektion, damit sich die              
Flüssigkeit auf Zimmertemperatur erwärmt.                                       
3. Heftig schütteln -Halten Sie die Durchstechflasche gut fest und schütteln    
Sie sie volle 10 Sekunden lang. -Halten Sie die Durchstechflasche auf den       
Kopf und prüfen Sie, ob die Suspension gleichmässig aussieht. Anderenfalls      
schütteln Sie die Durchstechflasche erneut. -Die Bildung kleiner Luftblasen     
ist normal. Hinweis: Die Reihenfolge der Durchstechflaschenherstellung spielt   
keine Rolle.                                                                    
4. Verschluss entfernen -Entfernen Sie den Verschluss von der                   
Durchstechflasche. -Reinigen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.      
Achten Sie darauf, dass der Gummistopfen nach dem Reinigen nicht mehr berührt   
wird.                                                                           
5. Verpackung des Durchstechflaschenadapters öffnen -Entfernen Sie die          
Papierrückseite der Verpackung. Hinweis: Nehmen Sie den Adapter für den         
nächsten Schritt noch nicht aus der Verpackung. Der Adapter wird nicht          
herausfallen, wenn die Verpackung auf den Kopf gestellt wird.                   
6. Durchstechflaschenadapter aufsetzen -Stellen Sie die Durchstechflasche auf   
eine ebene Fläche. -Drücken Sie den Adapter wie abgebildet von oben auf die     
Durchstechflasche. Der Adapter muss in der vorgesehenen Position fest           
einrasten.                                                                      
7. Verpackung entfernen -Anschliessend entfernen Sie die Verpackung wie         
abgebildet.                                                                     
8. Spritze vorbereiten -Entnehmen Sie die Spritze aus der Verpackung. -Ziehen   
Sie 1 ml Luft in die Spritze. Dies erleichtert das anschliessende Aufziehen     
der Suspension.                                                                 
9. Spritze aufsetzen -Halten Sie Adapter und Durchstechflasche wie in der       
Abbildung gezeigt. -Schrauben Sie die Spritze fest auf den                      
Durchstechflaschen-adapter. -Drücken Sie den Kolben ganz herunter, um die       
Luft in die Durchstechflasche zu drücken.                                       
10. Dosis langsam aufziehen -Drehen Sie Spritze und die Durchstechflasche um    
und ziehen Sie so viel Flüssigkeit wie möglich in die Spritze. Ggf. enthält     
die Durchstechflasche mehr Flüssigkeit als der Dosis entspricht. Hinweis:       
Halten Sie die Spritze senkrecht, um einen Flüssigkeitsaustritt zu vermeiden.   
11. Spritze abnehmen -Halten Sie den Spritzenkolben wie abgebildet fest, um     
einen Flüssigkeitsaustritt zu verhindern. Es ist normal einen gewissen          
Gegendruck zu spüren. -Lösen Sie die Spritze vom Adapter, wie in der            
Abbildung gezeigt. Hinweis: Prüfen Sie, ob die Suspension gleichmässig weiss    
bis hellrosa aussieht.                                                          
12.. Injektionsnadel aufsetzen -Öffnen Sie die Nadelverpackung von unten so     
weit, bis der Nadelanschluss frei liegt. -Halten Sie die Spritze senkrecht      
und drehen Sie sie fest auf den Nadelanschluss. -Entfernen Sie die Verpackung   
vollständig.                                                                    
Injektion
13. Injektionsstelle präparieren Die Injektionen müssen in den Gluteus-Muskel   
verabreicht werden. Wählen Sie eine der folgenden Injektionsstellen:            
Ventrogluteal (wie abgebildet; empfohlen) Dorsogluteal (oberer äusserer         
Quadrant)   Hinweis: Nur zur intramuskulären Anwendung. Injektion nicht         
intravenös verabreichen.                                                        
14. Nadelkappe entfernen -Klappen Sie den Nadelschutz zur Seite. -Ziehen sie    
die Nadelkappe ab.                                                              
15. Überschüssige Dosismenge entfernen -Halten Sie die Spritze senkrecht mit    
der Nadel nach oben. Drücken Sie den Kolben bis zur korrekten Dosismenge        
hinein, um überschüssige Flüssigkeit und ggf. Luftblasen zu entfernen.          
Hinweis: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen      
Sie die Haut an der Luft trocknen, bevor Sie fortfahren.                        
16. Haut spannen Wenden Sie die Z-Track-Technik an, damit möglichst wenig       
Flüssigkeit aus der Injektionsstelle tritt. -Ziehen Sie die Haut an der         
Injektionsstelle ca. 2,5 cm zur Seite. -Halten Sie während der Injektion die    
Haut in dieser Position.                                                        
17. Nadel einführen -Führen Sie die Nadel in voller Länge bzw. tief genug       
ein, um das Muskelgewebe zu erreichen.                                          
18. Dosis injizieren -Halten Sie die Haut weiter gespannt, während Sie den      
Kolben vollständig herunter drücken. -Die Spritze muss komplett entleert        
werden. -Ziehen Sie die Nadel zurück und lassen Sie anschliessend die           
gespannte Haut sofort los.                                                      
19. Injektionsstelle kontrollieren -Drücken Sie mit einem Wattetupfer auf die   
Injektionsstelle. -Falls Blut austritt, kleben Sie ein kleines Pflaster auf.    
Die Injektionsstelle darf nicht massiert werden.                                
20. Nadel sichern -Klappen Sie den Nadelschutz zurück auf die Nadel. -Drücken   
Sie die Nadel sanft auf eine harte Oberfläche, bis der Nadelschutz einrastet.   
-Sie hören beim Einrasten ein Klicken.                                          
Nach der Injektion                                                              
21. Sichere Entsorgung Entsorgen Sie benutzte Nadeln, Spritzen,                 
Durchstechflaschen und Adapter gemäss den gesetzlichen Gesundheits- und         
Sicherheitsvorschriften.                                                        
Prozedur für das zweite Arzneimittel wiederholen Wenn Sie erst eines der        
beiden Arzneimittel injiziert haben, wiederholen Sie alle                       
Vorbereitungsschritte und die Injektion noch einmal für das zweite              
Arzneimittel.