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Information professionnelle sur Vocabria Suspension injectable à libération prolongée:ViiV Healthcare GmbH
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Mise à jour de l’information

Juin 2025
Mode d'emploi
Mode d'emploi de Vocabria 2 ml Suspension injectable à libération prolongée

Résumé
Une dose complète comprend deux injections: 2 ml de cabotégravir et 2 ml de
rilpivirine. Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions qui ne
nécessitent pas de dilution ni de reconstitution supplémentaire. Les étapes
de préparation sont identiques pour les deux médicaments. Lors de la
préparation de la suspension injectable, suivez scrupuleusement les
instructions afin d'éviter les fuites. Les suspensions de cabotégravir et de
rilpivirine sont destinées exclusivement à une administration par voie
intramusculaire. Les deux injections doivent être administrées dans le muscle
fessier. Le site ventro-glutéal est recommandé. L'ordre des injections est
sans importance.
Votre boîte contient
1 flacon de cabotégravir 1 adaptateur pour flacon 1 seringue 1 aiguille pour
injection (0,65 mm, 38 mm [gauge 23, env. 3,8 cm]) Tenez compte de la
corpulence du patient et sélectionnez une aiguille de longueur appropriée
selon votre jugement clinique.
Vous aurez également besoin de
gants non stériles 2 tampons imbibés d'alcool 2 compresses de gaze 1
collecteur de déchets approprié 1 boîte de rilpivirine 2 ml Suspension
injectable à libération prolongée
Préparation
1. Inspectez le flacon -Vérifiez la date de péremption. -Inspectez              
l'intérieur du flacon. Si vous repérez des particules étrangères, n'utilisez    
pas le produit. Remarque: Le flacon de cabotégravir est en verre brun. Ne pas   
utiliser si la date de péremption est dépassée.                                 
2. Attendez 15 minutes -Si la boîte a été conservée au réfrigérateur,           
attendez au moins 15 minutes avant de pratiquer l'injection, afin de laisser    
le liquide atteindre la température ambiante.                                   
3. Agitez vigoureusement -Tenez le flacon fermement et agitez-le                
vigoureusement pendant 10 secondes. -Retournez le flacon et vérifiez que la     
suspension semble homogène. Si ce n'est pas le cas, agitez à nouveau le         
flacon. -La formation de petites bulles d'air est normale. Remarque: l'ordre    
des étapes de préparation du flacon n'est pas important.                        
4. Retirez le capuchon -Retirez le capuchon du flacon. -Nettoyez le bouchon     
en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool. Assurez-vous que rien n'entre     
en contact avec le bouchon en caoutchouc après l'avoir nettoyé.                 
5. Ouvrez l'emballage de l'adaptateur pour flacon -Retirez la pellicule en      
papier au dos de l'emballage. Remarque: ne retirez pas encore l'adaptateur de   
son emballage pour l'étape suivante. L'adaptateur ne tombera pas si             
l'emballage est retourné.                                                       
6. Fixez l'adaptateur pour flacon -Placez le flacon sur une surface plane.      
-Appuyez l'adaptateur contre le flacon, vers le bas, comme illustré.            
L'adaptateur pour flacon doit s'emboîter fermement dans la position prévue.     
7. Retirez l'emballage -Retirez ensuite l'emballage comme illustré.             
8. Préparez la seringue -Retirez la seringue de son emballage. -Aspirez 1 ml    
d'air dans la seringue. Cela facilitera ensuite l'aspiration de la suspension.  
9. Fixez la seringue -Tenez l'adaptateur et le flacon, comme illustré.          
-Vissez fermement la seringue sur l'adaptateur pour flacon. -Appuyez sur le     
piston jusqu'au bout afin de pousser l'air dans le flacon.                      
10. Aspirez lentement la dose -Retournez la seringue et le flacon, et aspirez   
lentement autant de liquide que possible dans la seringue. Il est possible      
que le flacon contienne plus de liquide que nécessaire pour une dose.           
Remarque: maintenez la seringue en position verticale, afin d'éviter les        
fuites.                                                                         
11. Dévissez la seringue -Maintenez fermement le piston comme illustré, afin    
d'éviter les fuites. Il est normal de ressentir une certaine contre-pression.   
-Dévissez la seringue de l'adaptateur, comme illustré. Remarque: vérifiez que   
la suspension a un aspect homogène et blanc à rose pâle.                        
12. Fixez l'aiguille pour injection -Ouvrez partiellement l'emballage de        
l'aiguille à partir du bas, de manière à exposer la base de l'aiguille. -Tout   
en gardant la seringue à la verticale, vissez fermement la seringue sur         
l'aiguille. -Retirez entièrement l'aiguille de son emballage.                   
Injection
13. Préparez le site d'injection Les injections doivent être administrées       
dans le muscle fessier. Choisissez l'une des zones suivantes pour               
l'injection: Ventro-glutéale (comme illustrée; recommandée) Dorso-glutéale      
(quadrant supérieur externe)   Remarque: administration intramusculaire         
exclusivement. Ne pas injecter par voie intraveineuse.                          
14. Retirez le capuchon de l'aiguille -Dépliez le protège-aiguille sur le       
côté. -Retirez le capuchon de l'aiguille.                                       
15. Retirez l'excédent de liquide -Tenez la seringue à la verticale en          
orientant l'aiguille vers le haut. Appuyez sur le piston jusqu'à atteindre la   
dose correcte, afin d'éliminer l'excédent de liquide et les bulles d'air        
éventuelles. Remarque: nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.    
Laissez sécher la peau à l'air libre avant de continuer.                        
16. Tendez la peau Utilisez la technique d'injection en Z afin de réduire au    
minimum le risque de fuite du médicament depuis le site d'injection.   -Tirez   
la peau recouvrant le site d'injection, en la déplaçant d'environ 2,5 cm sur    
le côté. -Maintenez la peau dans cette position pendant l'injection.            
17. Enfoncez l'aiguille -Enfoncez l'aiguille sur toute sa longueur ou à une     
profondeur suffisante pour atteindre le tissu musculaire.                       
18. Injectez la dose -Tout en continuant à maintenir la peau tendue, enfoncez   
lentement le piston jusqu'au bout. -La seringue doit être entièrement vidée.    
-Retirez l'aiguille et relâchez immédiatement la peau.                          
19. Contrôlez le site d'injection -Exercez une pression sur le site             
d'injection à l'aide d'une compresse de gaze. -En cas de saignement, collez     
un petit pansement. Ne massez pas le site d'injection.                          
20. Sécurisez l'aiguille -Rabattez le protège-aiguille sur l'aiguille.          
-Appuyez doucement l'aiguille sur une surface dure jusqu'à ce que la            
protection de l'aiguille soit verrouillée. -Vous entendrez alors un "clic" .    
Après l'injection
21. Éliminez les déchets en toute sécurité Éliminez les aiguilles, seringues,   
flacons et adaptateurs usagés conformément à la législation relative à la       
santé et à la sécurité.                                                         
Répétez la procédure pour le deuxième médicament Si vous n'avez pas encore      
injecté les deux médicaments, répétez toutes les étapes de préparation et       
d'injection pour le deuxième médicament.                                        

 
 
Mode d'emploi de Vocabria 3 ml Suspension injectable à libération prolongée

Résumé
Une dose complète comprend deux injections: 3 ml de cabotégravir et 3 ml de
rilpivirine. Le cabotégravir et la rilpivirine sont des suspensions qui ne
nécessitent pas de dilution ni de reconstitution supplémentaire. Les étapes
de préparation sont identiques pour les deux médicaments. Lors de la
préparation de la suspension injectable, suivre scrupuleusement ces
instructions afin d'éviter les fuites. Les suspensions de cabotégravir et de
rilpivirine sont destinées exclusivement à une administration par voie
intramusculaire. Les deux injections doivent être administrées dans le muscle
fessier. Le site ventro-glutéal est recommandé. L'ordre des injections est
sans importance.
Votre boîte contient
1 flacon de cabotégravir 1 adaptateur pour flacon 1 seringue 1 aiguille pour
injection (0,65 mm, 38 mm [gauge 23, env. 3,8 cm]) Tenez compte de la
corpulence du patient et sélectionnez une aiguille de longueur appropriée
selon votre jugement clinique.
Vous aurez également besoin de
gants non stériles 2 tampons imbibés d'alcool 2 compresses de gaze 1
collecteur de déchets approprié 1 boîte de rilpivirine 3 ml Suspension
injectable à libération prolongée
Préparation
1. Inspectez le flacon -Vérifiez la date de péremption. -Inspectez              
l'intérieur du flacon. Si vous repérez des particules étrangères, n'utilisez    
pas le produit. Remarque: Le flacon de cabotégravir est en verre brun. Ne pas   
utiliser si la date de péremption est dépassée.                                 
2. Attendez 15 minutes -Si la boîte a été conservée au réfrigérateur,           
attendez au moins 15 minutes avant de pratiquer l'injection, afin de laisser    
le liquide atteindre la température ambiante.                                   
3. Agitez vigoureusement -Tenez le flacon fermement et agitez-le                
vigoureusement pendant 10 secondes. -Retournez le flacon et vérifiez que la     
suspension semble homogène. Si ce n'est pas le cas, agitez à nouveau le         
flacon. -La formation de petites bulles d'air est normale. Remarque: l'ordre    
des étapes de la préparation du flacon n'est pas important.                     
4. Retirez le capuchon -Retirez le capuchon du flacon. -Nettoyez le bouchon     
en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool. Assurez-vous que rien n'entre     
en contact avec le bouchon en caoutchouc après l'avoir nettoyé.                 
5. Ouvrez l'emballage de l'adaptateur pour flacon -Retirez la pellicule en      
papier au dos de l'emballage. Remarque: ne retirez pas encore l'adaptateur de   
son emballage pour l'étape suivante. L'adaptateur ne tombera pas si             
l'emballage est retourné.                                                       
6. Fixez l'adaptateur pour flacon -Placez le flacon sur une surface plane.      
-Appuyez l'adaptateur contre le flacon, vers le bas, comme illustré.            
L'adaptateur pour flacon doit s'emboîter fermement dans la position prévue.     
7. Retirer l'emballage -Retirez ensuite l'emballage de l'adaptateur, comme      
illustré.                                                                       
8. Préparez la seringue -Retirez la seringue de son emballage. -Aspirez 1 ml    
d'air dans la seringue. Cela facilitera ensuite l'aspiration de la suspension.  
9. Fixez la seringue -Tenez l'adaptateur et le flacon, comme illustré.          
-Vissez fermement la seringue sur l'adaptateur pour flacon. -Appuyez sur le     
piston jusqu'au bout afin de pousser l'air dans le flacon.                      
10. Aspirez lentement la dose -Retournez la seringue et le flacon, et aspirez   
lentement autant de liquide que possible dans la seringue. Il est possible      
que le flacon contienne plus de liquide que nécessaire pour une dose.           
Remarque: maintenez la seringue en position verticale afin d'éviter les         
fuites.                                                                         
11. Dévissez la seringue -Maintenez fermement le piston comme illustré afin     
d'éviter les fuites. Il est normal de ressentir une certaine contre-pression.   
-Dévissez la seringue de l'adaptateur, comme illustré. Remarque: vérifiez que   
la suspension a un aspect homogène et blanc à rose pâle.                        
12. Fixez l'aiguille pour injection -Ouvrez partiellement l'emballage de        
l'aiguille à partir du bas, de manière à exposer la base de l'aiguille. -Tout   
en gardant la seringue à la verticale, vissez fermement la seringue sur         
l'aiguille. -Retirez entièrement l'aiguille de son emballage.                   
Injection
13. Préparez le site d'injection Les injections doivent être administrées       
dans le muscle fessier. Choisissez l'une des zones suivantes pour               
l'injection: Ventro-glutéale (comme illustrée; recommandée) Dorso-glutéale      
(quadrant supérieur externe)   Remarque: administration intramusculaire         
exclusivement. Ne pas injecter par voie intraveineuse.                          
14. Retirez le capuchon de l'aiguille -Dépliez le protège-aiguille sur le       
côté. -Retirez le capuchon de l'aiguille.                                       
15. Retirez l'excédent de liquide -Tenez la seringue à la verticale en          
orientant l'aiguille vers le haut. Appuyez sur le piston jusqu'à atteindre la   
dose correcte, afin d'éliminer l'excédent de liquide et les bulles d'air        
éventuelles. Remarque: nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.    
Laissez sécher la peau à l'air libre avant de continuer.                        
16. Tendez la peau Utilisez la technique d'injection en Z afin de réduire au    
minimum le risque de fuite du médicament depuis le site d'injection.   -Tirez   
la peau recouvrant le site d'injection, en la déplaçant d'environ 2,5 cm sur    
le côté. -Maintenez la peau dans cette position pendant l'injection.            
17. Enfoncez l'aiguille -Enfoncez l'aiguille sur toute sa longueur ou à une     
profondeur suffisante pour atteindre le tissu musculaire.                       
18. Injectez la dose -Tout en continuant à maintenir la peau tendue, enfoncez   
lentement le piston jusqu'au bout. -La seringue doit être entièrement vidée.    
-Retirez l'aiguille et relâchez immédiatement la peau.                          
19. Contrôlez le site d'injection -Exercez une pression sur le site             
d'injection à l'aide d'une compresse de gaze. -En cas de saignement, collez     
un petit pansement. Ne massez pas le site d'injection.                          
20. Sécurisez l'aiguille -Rabattez le protège-aiguille sur l'aiguille.          
-Appuyez doucement l'aiguille sur une surface dure jusqu'à ce que la            
protection de l'aiguille soit verrouillée. -Vous entendrez alors un "clic" .    
Après l'injection
21. Éliminez les déchets en toute sécurité Éliminez les aiguilles, seringues,   
flacons et adaptateurs usagés conformément à la législation relative à la       
santé et à la sécurité.                                                         
Répétez la procédure pour le deuxième médicament Si vous n'avez pas encore      
injecté les deux médicaments, répétez toutes les étapes de préparation et       
d'injection pour le deuxième médicament.                                        

 

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