Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
D02AX
Wirkungsmechanismus
Die Wirkungsmechanismen von Atoxyl Leman Creme sind wie folgt:Verringerung des Feuchtigkeitsverlusts: Vaseline und Paraffinöl bilden einen Lipidfilm, der den Feuchtigkeitsverlust des Stratum corneum begrenzt und darin das Zurückhalten wasserlöslicher und hygroskopischer Substanzen erlaubt.Verbesserte Befeuchtung der oberflächlichen Hautschichten durch die hygroskopische Wirkung von Glycerin und durch das Eindringen von Glycerin in die Epidermis.
Diese Eigenschaften, die im Rahmen pharmakoklinischer Studien anhand validierter Modelle gezeigt wurden, begünstigen die Wiederherstellung des Feuchtigkeitsgehaltes und der Schutzfunktion der Haut, wodurch Reizungen, Juckreiz und Kratzen reduziert werden.
Die schützende Wirkung auf die Haut wurde in einer ex-vivo-Studie an delipidierten Gewebeexplantaten nachgewiesen: Diese Tests zeigten einen schnellen Wiederherstellungseffekt auf die Lipidbarriere der Haut, der die Wiederherstellung der Homöostase der corneodesmosomialen Verbindung einschliesst. Die Auswirkungen des Arzneimittels wurden auch in einer Studie an isoliertem menschlichem Stratum corneum ex vivo nachgewiesen: Verbesserung des Lipidgehalts im Stratum corneum und Stärkung der Barrierefunktion.
Pharmacodynamik / Klinische Wirksamkeit
Ichthyose bei Patienten unter 18 Jahre:
Sämtliche Eigenschaften wurden im Rahmen einer klinischen Studie zu einer Ausprägungsform von trockener Haut (Ichthyose) objektiviert. Im Rahmen dieser Studie wurde gezeigt, dass eine Formulierung wie die von Atoxyl Leman Creme die Symptomatologie nach 28 Tagen der Behandlung gemäss dem SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures)-Score signifikant verbessert: 65 % der Patienten unter Behandlung mit einer Formulierung wie der von Atoxyl Leman Creme gegenüber 50 % unter Behandlung mit Cremegrundlage sprachen mit einer Verringerung des SRRC-Scores um mindestens 50 % an.
Atopische Dermatitis bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahre alt:
In einer randomisierten, doppelblinden, vehikle-kontrollierten Phase III Studie wurden 251 Kindern mit atopischer Dermatitis und Xerose mit eine Formulierung wie die von Atoxyl Leman Creme oder Vehicle über 28 Tage behandelt.
Die Formulierung verbesserte signifikant den Xerose Score bei Patienten mit moderater/schwerer Xerose: Verringerung des Scores um 42 % mit einer Formulierung wie Atoxyl Leman, crème gegenüber 29 % mit Vehikel (p < 0,001) nach 28 Behandlungstagen.
Die signifikante Verbesserung der Xerose wurde ab Tag 7 beobachtet. Der beobachtete Unterschied im Xerose-Score nahm mit der Zeit von Tag 7 bis Tag 28 zu.
Bei Anwendung einer Formulierung wie Atoxyl Leman auf xerotischer Haut erreicht der mittels Corneometrie gemessene Hydratationsindex nach 28 Tagen das Niveau normal hydratisierter Haut (> 40 Corneometereinheiten).