Propriétés/Effets

Code ATC:
D02AX
Mécanisme d'action
Les mécanismes d'action de Atoxyl Leman, crème sont les suivants:
-Diminution de la déshydratation: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la déshydratation de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
-Amélioration de l'hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l'épiderme.
Ces propriétés, démontrées dans le cadre d'études pharmaco-cliniques sur des modèles validés, favorisent la restauration de l'état hydrique et de la fonction barrière de la peau, ce qui est de nature à réduire les phénomènes d'irritations, prurit et grattage.L'effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l'activité émolliente, impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales. Une étude ex-vivo réalisée sur du stratum corneum humain isolé a montré une amélioration de la teneur en céramides, composants lipidiques du stratum corneum.
Pharmacodynamique / Efficacité clinique
Ichtyose chez les patients de moins de 18 ans:
L'ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d'une étude clinique d'un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré qu’une formulation telle que celle de Atoxyl Leman, crème améliore significativement la symptomatologie après 28 jours de traitement évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65 % de répondeurs sous une formulation telle que celle de la Atoxyl Leman, crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d'au moins 50%.
Dermatite atopique chez l'enfant de 2 à 6 ans :
Dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par véhicule, 251 enfants souffrant de dermatite atopique et de xérose ont été traités par une formulation telle que celle de Atoxyl Leman ou véhicule pendant 28 jours.
La formulation a amélioré de manière significative le score de xérose chez les patients atteints de xérose modérée/sévère: réduction du score de 42 % avec une formulation telle que celle de Atoxyl Leman contre 29 % avec le véhicule (p < 0,001) après 28 jours de traitement.
L'amélioration significative de la xérose a été observée à partir du jour 7. La différence observée dans le score de xérose a augmenté au fil du temps, du jour 7 au jour 28.
Lors de l'application d’une formulation telle que celle de Atoxyl Leman sur une peau xérotique, l'indice d'hydratation mesuré par cornéométrie atteint le niveau d'une peau normalement hydratée (> 40 unités cornéométriques) après 28 jours.