Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).
Klare bis leicht opalisierende, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert von etwa 6,5 und eine Osmolalität von etwa 270 bis 330 mOsm/kg.
Jeder ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Tislelizumab. Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg Tislelizumab.
Tislelizumab ist eine Fc-modifizierte Variante des humanisierten monoklonalen Antikörpers IgG4 (Immunglobulin G4), der mittels rekombinanter DNA-Technologie in CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) hergestellt wird.