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Fachinformation zu Spikevax Bivalent Original / Omicron:Moderna Switzerland GmbH
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PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Konzentration

Präsentation

Dosierung

Konzentration der Dispersion zur Injektion

0,10 mg/ml

Mehrfachdosis-Durchstechflasche à 2,5 ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe)

5 Dosen à 0,5 ml

Eine Dosis (0.5 ml) enthält 25 µg Elasomeran, ein COVID-19 mRNA Impfstoff (eingebettet in Lipid-Nanopartikel), und 25 µg Imelasomeran, einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).

Fertigspritze

1 Dosis à 0,5 ml

Nur zum einmaligen Gebrauch.

Eine Dosis (0,5 ml) enthält 25 µg Elasomeran, ein COVID-19 mRNA Impfstoff (eingebettet in Lipid-Nanopartikel), und 25 µg Imelasomeran, einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).

Elasomeran ist eine einzelsträngige 5’-capped mRNA, die in einer zellfreien in-vitro-Transkription aus den entsprechenden DNA-Vorlagen hergestellt wird und für das virale Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2 kodiert. Die mRNA ist in Lipid-Nanopartikel eingebettet.
Imelasomeran ist eine einzelsträngige 5’-capped mRNA, die für eine Codon-optimierte, vor der Fusion stabilisierte Konformationsvariante (K983P und V984P) in voller Länge des SARSCoV-2-Spike (S)-Glykoproteins (Omicron-Variante, B.1.1.529) kodiert.
Hilfsstoffe
SM-102, Cholesterin, 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), 1,2-Dimyristoyl-rac-glycero-3-methylpolyoxyethylen (PEG2000-DMG), Trometamol, Trometamolhydrochlorid, Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke.
Jede 0,5-ml-Dosis enthält 0, 0017 mg Natrium.3

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