Dosierung/Anwendung

Die Therapie sollte durch einen in der Behandlung von Patienten mit Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) erfahrenen Arzt begonnen werden.
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosis von Acoramidis beträgt 712 mg (zwei Tabletten zu je 356 mg) oral, zweimal täglich, entsprechend einer täglichen Gesamtdosis von 1424 mg.
Für Patienten mit New York Heart Association (NYHA) Klasse IV liegen keine Daten zur Wirksamkeit vor (siehe "Klinische Wirksamkeit" ).
Ausgelassene Dosis
Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden, um ausgelassene Einzeldosen auszugleichen. Die Dosiseinnahme sollte zum nächsten geplanten Zeitpunkt fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. BEYONTTRA kann mit Wasser und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Acoramidis wurde nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Aufgrund der geringen renalen Clearance von Acoramidis ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ). Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) liegen nur begrenzte Daten vor (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Pharmakokinetik" ). Es liegen keine Daten für Dialysepatienten vor. Daher sollte Acoramidis bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (≥65 Jahren) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Es gibt im Anwendungsgebiet "Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie" keine relevante Verwendung von Acoramidis bei Kindern und Jugendlichen.