Posologie/Mode d’emploiLe traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR-CM).
Posologie recommandée
La dose recommandée d'acoramidis est de 712 mg (deux comprimés de 356 mg) par voie orale, deux fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 1 424 mg.
Il n'y a pas de données d'efficacité chez les patients de classe IV de la "New York Heart Association" (NYHA) (voir "Efficacité clinique" ).
Dose oubliée
Les patients ne doivent pas doubler les doses pour compenser les doses oubliées. Les doses suivantes doivent être administrées à l'heure habituelle.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers. BEYONTTRA peut être pris avec de l'eau, avec ou sans nourriture.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'acoramidis n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En raison de la faible clairance rénale de l'acoramidis, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir "Pharmacocinétique" ). Les données chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 mL/min) sont limitées (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ) et il n'y a pas de données pour les patients sous dialyse. Par conséquent, l'acoramidis doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (≥65 ans) (voir "Pharmacocinétique" ).
Enfants et adolescents
L'utilisation de l'acoramidis n'est pas pertinente chez les enfants et les adolescents dans l'indication "traitement de l'amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec cardiomyopathie" .
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