Dosierung/Anwendung

Pedmarqsi ist nur zur Anwendung im Spital unter fachärztlicher Aufsicht bestimmt.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Natriumthiosulfat zur Prävention einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität richtet sich nach dem Körpergewicht und wird gemäss der nachstehenden Tabelle mit der Körperoberfläche normalisiert:
Tabelle 1. Empfohlene Dosis von Natriumthiosulfat zur intravenösen Infusion

    Körpergewicht  Dosis      Menge
> 10 kg        12,8 g/m2  160 ml/m2
5 bis 10 kg    9,6 g/m2   120 ml/m2
< 5 kg         6,4 g/m2   80 ml/m2

Natriumthiosulfat sollte als 15-minütige intravenöse Infusion 6 Stunden nach Abschluss jeder Cisplatin-Gabe verabreicht werden, wenn die Cisplatin-Infusion nicht länger als 6 Stunden dauert (siehe Art der Anwendung).
Eine Vorbehandlung mit Antiemetika wird empfohlen, um das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen zu verringern (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Besondere Patientengruppen
Frühgeborene und Neugeborene bis zu einem Alter von weniger als 1 Monat
Natriumthiosulfat ist bei Frühgeborenen und Neugeborenen bis zu einem Alter von weniger als 1 Monat kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe "Pharmakokinetik" ). Aufgrund des Natriumgehalts von Natriumthiosulfat besteht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe "Pharmakokinetik" ).
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Aufgrund der hypertonen Formulierung wird eine zentralvenöse Verabreichung empfohlen.
Natriumthiosulfat wird als 15-minütige Infusion verabreicht.
Jedes Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Zeitpunkt der Verabreichung im zeitlichen Verhältnis zur Gabe von Cisplatin
Der Zeitpunkt der Verabreichung von Natriumthiosulfat im zeitlichen Verhältnis zur Durchführung der Cisplatin-Chemotherapie ist entscheidend.
Die Verabreichung von Natriumthiosulfat:
-Weniger als 6 Stunden nach Beendigung der Cisplatin-Infusion: kann die tumorhemmende Wirkung von Cisplatin verringern
-Mehr als 6 Stunden nach Beendigung der Cisplatin-Infusion: zeigt für die Vorbeugung von Ototoxizität möglicherweise keine Wirkung
Natriumthiosulfat darf nur nach Cisplatin-Infusionen mit einer Dauer von bis zu 6 Stunden angewendet werden. Natriumthiosulfat darf nicht angewendet werden, wenn
die Cisplatin-Infusion länger als 6 Stunden dauert oder
innerhalb der nächsten 6 Stunden eine weitere Cisplatin-Infusion geplant ist.
Wenn Cisplatin an aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird, ist nach der Natriumthiosulfat-Infusion ein Mindestabstand von 6 Stunden vor Gabe der nächsten Cisplatin-Infusion einzuhalten.
Nach Beendigung der Cisplatin-Infusion:
-30 Minuten vor der Gabe von Natriumthiosulfat ist eine hochwirksame kombinierte intravenöse antiemtische Therapie zu verabreichen, d. h. 5,5 Stunden nach Abschluss der Cisplatin-Infusion (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung.
-Überprüfen Sie den Inhalt der Durchstechflasche(n) vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen.
-Die erforderliche Dosis Natriumthiosulfat aus der (den) Durchstechflasche(n) in einer Spritze aufziehen oder in einen leeren, sterilen Infusionsbeutel geben.
-Hydrierung im Zuge der Cisplatin-Therapie stoppen und Zugang mit 0,9 %iger NaCl-Lösung spülen
-Natriumthiosulfat über einen Zeitraum von 15 Minuten (6 Stunden nach Abschluss der Cisplatin-Infusion) infundieren
-Zugang mit 0,9 %iger NaCl-Lösung spülen und Hydrierung im Zuge der Cisplatin-Therapie unmittelbar im Anschluss fortsetzen
CIS = Cisplatin