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Kurz-Fachinformation für Procoralan, Servier (Suisse) SA

Das Präparat Procoralan mit dem Wirkstofff Ivabradin wurde am 19. März 2007 für folgende Indikation zugelassen:

Indikation:
,,Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Patienten mit normalem Sinusrhythmus, bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit für Betablocker vorliegt."

Dosierung:
Die für gewöhnlich empfohlene Anfangsdosierung von Procoralan beträgt 5mg zweimal täglich. Nach zwei bis vier Wochen kann die Dosierung auf zweimal täglich 7.5mg erhöht werden, abhängig vom Ansprechen auf die Therapie. Falls die Herzfrequenz während der Behandlung dauerhaft unter 50 Schläge / Minute in Ruhe sinkt oder der Patient bradykarde Symptome wie Schwindel, Müdigkeit oder Hypotonie zeigt, muss die Dosis gegebenenfalls schrittweise auf 2.5mg zweimal täglich (= eine halbe 5mg Filmtablette zweimal täglich) reduziert werden.
Die Filmtabletten müssen zweimal täglich eingenommen werden, d.h. einmal morgens und einmal abends während der Mahlzeiten.

Kontraindikationen:
Procoralan ist kontraindiziert bei einer Herzfrequenz unter 60 Schlägen/Minute in Ruhe vor der Behandlung; bei schwerer Hypotonie (<90/50mmHg); bei schwerer Leberinsuffizienz; bei Schwangerschaft/Stillzeit; bei Sick Sinus-Syndrom; bei Trägern von Herzschrittmachern; bei Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA-Klasse III-IV mangels vorliegender Daten; bei instabiler Angina pectoris; bei kardiogenem Schock; bei akutem Myokardinfarkt; bei SA-Block; bei AV-Block 3. Grades; bei gleichzeitiger Anwendung von starken Cytochrom P450 3A4-Hemmern wie Antimykotika vom Azoltyp, Makrolidantibiotika, HIV-Proteasen-Inhibitoren oder Nefazodon; bei Überempfindlichkeit gegenüber Ivabradin oder der Hilfsstoffe.

Unerwünschte Wirkungen:
Sehr häufig waren Sehstörungen aufgetreten (lichtbedingte visuelle Symptome bei 14.5% der Patienten). In den meisten Fällen verschwinden sie im Laufe der Behandlung. Ein Therapieabbruch sollte erwogen werden, falls eine unerwartete Verschlechterung der visuellen Funktion auftritt. Für weitergehende Informationen siehe Fachinformation.

Eigenschaften/Wirkungen:
Ivabradin senkt aktivitätsabhängig die Herzfrequenz: Ivabradin hemmt den Herzfrequenzregulierenden If-Kanal an den Schrittmacherzellen am Sinusknoten des Herzens.
Für vollständige Informationen zum Präparat Procoralan soll die Fachinformation konsultiert werden.

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