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Informations destinées aux professionnels pour Procoralan, Servier (Suisse) SA

La préparation Procoralan contenant le principe actif ivabradine a été autorisée le 19 mars 2007 pour l'indication suivante:

Indication:
,,Traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez les patients en rythme sinusal normal et présentant une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants."

Posologie:
La posologie initiale habituellement recommandée est de 5mg deux fois par jour. Après deux à quatre semaines de traitement, cette posologie peut être augmentée à 7.5mg deux fois par jour, en fonction de la réponse thérapeutique. Si, durant le traitement, la fréquence cardiaque de repos descend de façon persistante en dessous de 50 battements par minute ou si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension, la dose doit être diminuée en sachant qu'une posologie de 2.5mg deux fois par jour (soit un demi comprimé dosé à 5mg deux fois par jour) peut être envisagée.
Les comprimés doivent être pris par voie orale en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au cours des repas.

Contre-indications:
Procoralan est contre-indiqué en cas de: hypersensibilité connue à l'ivabradine ou à l'un des excipients, grossesse ou pendant l'allaitement, choc cardiogénique, fréquence cardiaque de repos inférieure à 60 battements par minute avant le traitement, infarctus aigu du myocarde, hypotension sévère (< 90/50mmHg), insuffisance hépatique sévère, maladie du sinus (,,sick sinus syndrome"), bloc sino-auriculaire, insuffisance cardiaque des classes NYHA III-IV (en l'absence de données), patients dépendants de pacemaker, angor instable, bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré. Procoralan est également contre-indiqué en association à des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4, tels que les antifongiques azolés, les antibiotiques de la famille des macrolides, les inhibiteurs de protéases ou la néfazodone.

Effets indésirables:
Les troubles oculaires étaient très fréquents (phénomènes lumineux rapportés par 14.5% des patients). Ils disparaissent le plus souvent au cours du traitement. L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il survient une détérioration inattendue de la fonction visuelle. Pour des plus amples informations veuillez consulter l'information professionnelle.

Propriétés/effets:
L'ivabradine agit par inhibition sélective du courant pacemaker cardiaque If qui contrôle la dépolarisation diastolique spontanée au niveau du noeud sinusal et régule la fréquence cardiaque.
Pour des plus amples informations relatives à la préparation, veuillez consulter l'information professionnelle.

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