Was ist Trisequens N und wann wird es angewendet?

Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die sogenannten typischen und unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese Symptome können durch die Einnahme von Trisequens N gelindert oder behoben werden. Stimmungsschwankungen oder depressive Zustände werden durch Trisequens N allerdings nur dann günstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten.
Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil aber auch jahrelang anhaltenden Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an körpereigenen Estrogenen auch zu langfristigen Störungen führen, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit erhöhtem Risiko von Knochenbrüchen). Trisequens N kann als Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) von Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen.
Trisequens N ist ein sogenanntes dreiphasiges Kombinationspräparat, das bei Patientinnen mit intakter Gebärmutter zur Hormonersatzbehandlung (Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enthält zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Bezeichnung Estradiol (ein sogenanntes Estrogen) und Norethisteronacetat (ein sogenanntes Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol ist mit dem natürlichen, von den Eierstöcken produzierten weiblichen Geschlechtshormon identisch. Norethisteronacetat hat eine ähnliche Wirkung wie das natürliche Gestagen Progesteron.
Die Zugabe des zweiten Hormons, d.h. des Gestagens Norethisteronacetat, in der mittleren Phase des Einnahmezyklus bewirkt eine Abstossung der Gebärmutterschleimhaut. Damit wird die Gebärmutterschleimhaut vor den Folgen einer Überstimulation, wie sie die alleinige Verabreichung eines Estrogens verursachen kann, geschützt. Bei der Mehrheit der Patientinnen wird dabei eine regelmässige monatliche Entzugsblutung ausgelöst.
Die geringe Menge von Estradiol in der dritten Phase von Trisequens N verhindert das Wiederaufleben der klimakterischen Beschwerden in den letzten Tagen des Zyklus. Mit Trisequens N wird der natürliche Menstruationszyklus der Frau nachgeahmt.
Die ersten Anzeichen für die Wirkung von Trisequens N sollten bereits während den ersten Wochen der Behandlung spürbar sein und eine laufende Besserung der Wechseljahrbeschwerden wird im weiteren Verlauf eintreten. Sollten nach den ersten drei Behandlungsmonaten weiterhin unakzeptable Beschwerden vorhanden sein, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise eine höhere Dosierung zur Behandlung verschreiben.
Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist beschränkt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Eine Hormonersatztherapie (HRT) kann mit erhöhten Risiken wie Brustkrebs, Herz-Kreislauferkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venösen Thrombosen und Lungenembolien (Blutgerinnsel) verbunden werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegenüber dem erwarteten Nutzen abwägen.
Beachten Sie, dass Trisequens N keine empfängnisverhütende Wirkung hat.
Melden Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur jährlichen gynäkologischen Kontrolluntersuchung.

Wann darf Trisequens N nicht angewendet werden?

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft, da Sie Trisequens N in diesem Fall nicht einnehmen dürfen:
falls Sie Brustkrebs haben oder hatten, oder falls ein solcher Verdacht vorliegt
falls Sie einen Sexualhormon-abhängigen Tumor (z.B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut) haben oder hatten oder bei Ihnen vermutet wird
falls Sie ein übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) haben, welches unbehandelt ist
falls Sie ungewöhnliche, nicht abgeklärte Scheidenblutungen haben
falls Sie gutartige oder bösartige Lebertumore hatten oder haben
falls Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten und sich die Werte Ihrer Lebertests noch nicht normalisiert haben
falls Sie ein Blutgerinnsel in den Blutgefässen der Beine oder Lunge (z.B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) haben oder hatten oder falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für solche Erkrankungen bekannt ist (z.B. falls Sie eine Blutgerinnungsstörung haben (Thrombophilie-Störung wie z.B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel))
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt, Schlaganfall hatten oder Angina pectoris haben oder hatten
falls Sie an Porphyrie (eine seltene erbliche Stoffwechselerkrankung mit Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs) leiden
falls Sie allergisch bzw. überempfindlich auf Estradiol, Norethisteronacetat oder irgendeinen anderen Inhaltsstoff von Trisequens N reagieren.

Darf Trisequens N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Trisequens N ist während einer Schwangerschaft nicht indiziert. Während einer Trisequens N Behandlung sollte es nicht zu einer Schwangerschaft kommen. Sollten Sie während der Behandlung mit Trisequens N schwanger werden, oder dieses Präparat unbeabsichtigt während der Schwangerschaft eingenommen haben, müssen Sie so rasch wie möglich den Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
Trisequens N ist in der Stillzeit nicht indiziert, die Wirksubstanzen von Trisequens N gehen in die Muttermilch über.

Wie verwenden Sie Trisequens N?

Von Trisequens N nehmen Sie, falls vom Arzt nicht anders verordnet, jeden Tag eine Tablette ein, d.h. wenn alle 28 Tabletten aufgebraucht sind, beginnen Sie ohne Unterbruch mit einer neuen Packung.
Patientinnen, die noch Monatsblutungen haben oder von einer anderen sequentiellen Hormonersatztherapie wechseln, sollten am 5. Zyklustag (der erste Tag der Monatsblutung gilt als erster Zyklustag) mit der Einnahme der ersten Trisequens N Tablette beginnen. Wenn Sie keine Regelblutungen mehr haben oder die Blutungen unregelmässig sind, können Sie die Behandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt beginnen.
Am besten nehmen Sie Trisequens N immer zur gleichen Tageszeit mit etwas Flüssigkeit in der folgenden Reihenfolge ein:
Angefangen wird mit der Estrogentherapie (12 blaue Tabletten), gefolgt von 10 Tagen Estrogen-/Gestagentherapie (10 weisse Tabletten) und 6 Tagen tiefer dosierten Estrogentherapie (6 rote Tabletten).
Nach Einnahme der letzten roten Tablette, wird die Behandlung am nächsten Tag mit der ersten blauen Tablette der neuen Packung fortgeführt.
Die Kalenderpackung ist so gestaltet, dass die Tabletten in der korrekten Reihenfolge eingenommen werden müssen. Siehe die Abbildungen und Kommentare zur korrekten Anwendung der Kalenderpackung.
Die monatliche Entzugsblutung stellt sich normalerweise während der Einnahme der sechs roten Tabletten ein, kann jedoch auch schon während der letzten Phase der weissen Tabletten auftreten.Die ausführliche Gebrauchsanweisung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie mehr Trisequens N eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte so bald wie möglich an einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin. Bei einer Überdosis Trisequens N kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen.
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette zum üblichen Zeitpunkt zu nehmen
Nehmen Sie sie innerhalb der nächsten 12 Stunden ein. Ist der reguläre Einnahmezeitpunkt um mehr als 12 Stunden überschritten, verwerfen Sie die nicht eingenommene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum gewohnten Zeitpunkt am nächsten Tag.
Die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- oder Schmierblutungen wird durch das Vergessen einer Tablette erhöht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann je nach Ihren Bedürfnissen festlegen, wie lange Sie Trisequens N einnehmen sollen.

Welche Nebenwirkungen kann Trisequens N haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Trisequens N auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
Brustschmerzen oder Spannungsgefühl in den Brüsten, irreguläre oder verlängerte Monatsblutung
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Pilzinfektionen der Scheide oder Entzündungen, Wasseransammlungen, Depression oder Verstärkung einer vorhandenen Depression, Kopfschmerzen, Migräne oder Verstärkung einer vorhandenen Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Krämpfe in den Beinen, Rückenschmerzen, Brustödem oder Brustvergrösserung, Vergrösserung von Fibromen der Gebärmutter (gutartige Gebärmuttergeschwulst), periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Gewichtszunahme
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Brustkrebs (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Trisequens N Vorsicht geboten?" ), Allergie, Nervosität, oberflächliche Entzündung einer Vene im Zusammenhang mit einer Thrombose (Blutgerinnsel), Haarausfall, Hirsutismus (vermehrtes Wachstum der Gesichts- und Körperbehaarung), Akne, Juckreiz, Nesselsucht, Endometriumhyperplasie (Übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut), schmerzhafte Menstruation, Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Lungenembolie (Blutgerinnsel), tiefe Venenentzündung im Zusammenhang mit einer Thrombose (Blutgerinnsel)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Endometriumkarzinom (Krebs der Gebärmutterschleimhaut), Schlafstörungen, Angst, Libidoveränderungen (Änderungen des Sexualtriebes), Schwindel, Schlafstörungen, Schlaganfall, Herzinfarkt, Verdauungsstörung, Erbrechen, Gallenblasenerkrankungen, Gallensteine, Seborrhö (übermässige Produktion von Talg), Hautausschlag, angioneurotisches Ödem (schwere allergische Reaktion), vaginaler und genitaler Juckreiz, Gewichtsverlust, Blutdruckanstieg
Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer HRT berichtet wurden, sind:
Gutartige Tumore der Brust, Harnwegsinfekte, Stimmungsschwankungen, emotionale Labilität, Herzklopfen (Palpitationen), Diarrhö, Verstopfung, Gelbsucht, dunkle Verfärbung der Haut (Chloasma), schmerzhafte, rötliche Hautknötchen (Erythema nodosum), Hautausschlag mit ringförmigen Rötungen oder wunden Stellen (Erythema multiforme), purpurne oder rot-braune Flecken, die durch die Haut sichtbar sind (vaskuläre Purpura), Scheidenausfluss (Fluor vaginalis), Unterleibsschmerzen, krankhafter Brustmilchausfluss (Galaktorrhoe)
Viele Nebenwirkungen verschwinden im Lauf der Behandlung von allein, ohne dass Sie die Behandlung abbrechen müssen. Bei schweren unerwünschten Wirkungen ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Trisequens N? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Von Trisequens N ist eine Kalenderpackung zu 28 Tabletten erhältlich.

Zulassungsnummer

40051 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
Domizil: Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung
1. Wochentag einstellen: Drehen Sie die innere Scheibe, bis der Wochentag der ersten Entnahme bei der Versiegelung steht.

2. Entnahme der ersten Tablette: Versiegelung der transparenten äusseren Scheibe herausbrechen und erste Tablette entnehmen.

3. Jeden Tag die transparente äussere Scheibe in Pfeilrichtung (im Uhrzeigersinn) um eine Position weiterdrehen und die nächste Tablette entnehmen.