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Home - Fachinformation zu Tetravac - Änderungen - 24.11.2016
18 Änderungen an Fachinfo Tetravac
  • -Schwellung (≥ 2 cm) 12.0 29.8
  • +Schwellung (≥ 2 cm) 12.0 29.8
  • -Fieber (38–38,9 °C) 9.0 23.1
  • -Fieber (≥ 39 °C) 0.8 4.1
  • -UngewöhnlichesSchreien 0.13 0.3
  • +Fieber (38–38,9 °C) 9.0 23.1
  • +Fieber (≥ 39 °C) 0.8 4.1
  • +Ungewöhnliches Schreien 0.13 0.3
  • -Nach der Grundimmunisierung erhöht sich tendenziell die Häufigkeit von Reaktionen an der Injektionsstelle nach Verabreichung der Auffrischimpfung (1) (2).
  • +Nach der Grundimmunisierung erhöht sich tendenziell die Häufigkeit von Reaktionen an der Injektionsstelle nach Verabreichung der Auffrischimpfung
  • - E2I28Grundimmunisierung E2I57Auffrischung
  • + E2I28 Grundimmunisierung E2I57 Auffrischung
  • -Weitere Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit anderen HäufigkeitenPsychiatrische ErkrankungenHäufig: SchlafstörungenGelegentlich: anhaltendes, unstillbares Schreien
  • +Weitere Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit anderen Häufigkeiten
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • +Häufig : Schlafstörungen
  • +Gelegentlich: anhaltendes, unstillbares Schreien
  • -Häufig: DiarrhöAllgemeine Erkrankungen und Beschwerden am VerabreichungsortHäufig: Verhärtung an der InjektionsstelleGelegentlich: Rötung und Schwellung ≥ 5cm an der Injektionsstelle Fieber ≥ 39°CSelten: Hohes Fieber ≥ 40°C
  • +Häufig : Diarrhö
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Häufig : Verhärtung an der Injektionsstelle
  • +Gelegentlich : Rötung und Schwellung ≥ 5cm an der Injektionsstelle, Fieber ≥ 39°C
  • +Selten : Hohes Fieber ≥ 40°C
  • -Lymphadenopathie (2)
  • +Lymphadenopathie
  • -ATC-Code: J07CA06
  • +ATC-Code: J07CA02
  • -Daten aus tierexperimentellen Studien mit Einzeldosen und Mehrfachdosen und Studien zur lokalen Toleranz lieferten keine unerwarteten Befunde und keine Hinweise auf Toxizität in Zielorganen. (1)
  • +Daten aus tierexperimentellen Studien mit Einzeldosen und Mehrfachdosen und Studien zur lokalen Toleranz lieferten keine unerwarteten Befunde und keine Hinweise auf Toxizität in Zielorganen.
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