• -Effets secondaires locaux et systémiques Immunisation de base(≥ 3667 doses) Rappel,4e dose(818 doses)
• +Effets secondaires locaux et systémiques Immunisation de base (≥ 3667 doses) Rappel, 4e dose (818 doses)
• -Enflure (≥ 2 cm) 12.0 29.8
• +Enflure (≥ 2 cm) 12.0 29.8
• -Fièvre(38–38,9 °C) 9.0 23.1
• -Fièvre(≥ 39 °C) 0.8 4.1
• +Fièvre (38–38,9 °C) 9.0 23.1
• +Fièvre (≥ 39 °C) 0.8 4.1
• -Après l'immunisation de base, la fréquence des réactions au site d'injection a tendance à augmenter nettement après l'administration de la vaccination de rappel (1) (2).
• +Après l'immunisation de base, la fréquence des réactions au site d'injection a tendance à augmenter nettement après l'administration de la vaccination de rappel
• - E2I28Immunisation de base E2I57Rappel
• + E2I28 Immunisation de base E2I57 Rappel
• -Autres effets secondaires avec d'autres fréquences dans des études cliniques Affections psychiatriques Fréquents : Troubles du sommeil Occasionnels : cris persistants, incontrôlables
• +Autres effets secondaires avec d'autres fréquences dans des études cliniques
• +Affections psychiatriques
• +Fréquents : Troubles du sommeil
• +Occasionnels : cris persistants, incontrôlables
• -Fréquents : Diarrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents : Induration au site d'injection Occasionnels : Rougeur et enflure ≥ 5 cm au site d'injection Fièvre ≥ 39 °C Rare : Fièvre élevée ≥ 40 °C
• +Fréquents :Diarrhée
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents : Induration au site d'injection
• +Occasionnels : Rougeur et enflure ≥ 5 cm au site d'injection, Fièvre ≥ 39 °C
• +Rare : Fièvre élevée ≥ 40 °C
• -Lymphadénopathie (2)
• +Lymphadénopathie
• -Code ATC: J07CA06
• +Code ATC: J07CA02
• -Les données issues d’expérimentations animales réalisées avec des doses uniques et multiples et des études sur la tolérance locale n’ont fourni aucune observation inattendue et aucun indice de toxicité dans les organes cibles. (1)
• +Les données issues d’expérimentations animales réalisées avec des doses uniques et multiples et des études sur la tolérance locale n’ont fourni aucune observation inattendue et aucun indice de toxicité dans les organes cibles.