• -Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro Compresso.
• +Hilfsstoffe: Kautabletten: Aromatica, Excipiens pro Compresso.
• +Tropfen: Arom.: Vanillinum et alia, saccharinum natricum,
• +Conserv.: E210, E211, Excipiens ad solutionem.
• +
• -1 Kautablette enthält 40 mg Simeticon.
• +Kautabletten: 1 Kautablette enthält 40 mg Simeticon.
• +Tropfen: 1 ml enthält 40 mg Simeticon.
• +
• -Symptomatische Behandlung aller Formen übermässiger Gasansammlung oder Gasbildung im Magen-Darmtrakt wie Flatulenz, Meteorismus, Aerophagie, gastrokardialer Symptomenkomplex, postoperativer Meteorismus.
• -Zur Vorbereitung endoskopischer, röntgenologischer oder sonographischer Untersuchungen des Magen-Darmbereichs.
• +·Symptomatische Behandlung aller Formen übermässiger Gasansammlung oder Gasbildung im Magen-Darmtrakt wie Flatulenz, Meteorismus, Aerophagie, gastrokardialer Symptomenkomplex, postoperativer Meteorismus.
• +·Zur Vorbereitung endoskopischer, röntgenologischer oder sonographischer Untersuchungen des Magen-Darmbereichs.
• -Erwachsene: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 1-2 Kautabletten kauen oder lutschen.
• -Schulkinder: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 1 Kautablette kauen oder lutschen.
• +Erwachsene:
• +Kautabletten: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 1-2 Kautabletten kauen oder lutschen.
• +Tropfen: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 25-50 Tropfen, eventuell mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Pädiatrie
• +Schulkinder:
• +Kautabletten: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 1 Kautablette kauen oder lutschen.
• +Tropfen: Nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 15-20 Tropfen, eventuell mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Säuglinge und Kleinkinder (bis 6 Jahre):
• +Tropfen: ca. 10-15 Tropfen 2-3 mal täglich in Flaschennahrung beigeben bzw. nach den Mahlzeiten einnehmen.
• +
• -An den beiden Vortagen 3-4 mal täglich 2 Kautabletten, am Untersuchungstag am Morgen und nüchtern sowie unmittelbar vor der Untersuchung je 2 Kautabletten kauen oder lutschen.
• +Kautabletten: An den beiden Vortagen 3-4 mal täglich 2 Kautabletten, am Untersuchungstag am Morgen und nüchtern sowie unmittelbar vor der Untersuchung je 2 Kautabletten kauen oder lutschen.
• +Tropfen: An den beiden Vortagen 3-4× täglich 50 Tropfen, am Untersuchungstag am Morgen und nüchtern, sowie unmittelbar vor der Untersuchung je 50 Tropfen einnehmen.
• +Hinweis: Tropfflasche vor Gebrauch gut schütteln.
• +
• -Ileus, obstruktive gastrointestinale Krankheiten.
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +·Ileus, obstruktive gastrointestinale Krankheiten,
• +·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• +·Bekannte oder vermutete Darmperforation und Obstruktion.
• -Interaktionen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
• +Levothyroxin
• +Die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin und Simeticon kann die Wirksamkeit von Levothyroxin verringern, indem Levothyroxin gebunden und dadurch verzögert oder gar nicht absorbiert wird, was möglicherweise zu einer Hypothyreose führen kann.
• +Wenn die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin und Simeticon notwendig ist, sollte die Verabreichung der beiden Mittel mindestens 4 Stunden getrennt voneinander stattfinden. Die TSH-Werte und/oder andere Werte der Schilddrüsenfunktion sollten eng überwacht werden, wenn Simeticon während der Levothyroxin-Behandlung verabreicht oder abgebrochen wird.
• +Carbamazepin
• +Wenn Simeticon und Carbamazepin, gleichzeitig eingenommen werden, besteht das Risiko einer Carbamazepin-Überdosierung mit zentralnervösen, respiratorischen, kardiovaskulären und anderen Symptomen.
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Menschen verfügbar (s. «Präklinische Daten»). Da der Wirkstoff nicht resorbiert wird, können jedoch weder Risiken für die Foeten noch ein Übertritt in die Muttermilch erwartet werden.
• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Menschen verfügbar (s. Präklinische Daten). Da der Wirkstoff nicht resorbiert wird, können jedoch weder Risiken für die Föten noch ein Übertritt in die Muttermilch erwartet werden.
• -Bisher sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Da das in Disflatyl Kautabletten wirksame Simeticon im Magen-Darm-Trakt nicht resorbiert und unverändert ausgeschieden wird, sind keine unerwünschte Wirkungen zu erwarten.
• +Folgende Nebenwirkungen wurden, nach Organsystem und Häufigkeit, beobachtet.
• +Die Häufigkeiten sind dabei definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 - <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 - <1/100), selten (≥1/10'000 - <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle (Häufigkeit aus den vorliegenden Daten nicht abschätzbar).
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Einzelfälle: Überempfindlichkeitsreaktionen.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Einzelfälle: Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Flatulenz.
• -Simeticon ist eine inerte Substanz, welche gastrointestinal nicht resorbiert wird. Publizierte Studien an Mäusen und Ratten ergaben keine Befunde, die auf karzinogene Wirkungen schliessen lassen. Publizierte Studien an Ratten und Kaninchen ergaben ferner keine Hinweise auf embryotoxische oder teratogene Wirkungen.
• +Simeticon ist eine inerte Substanz, welche gastrointestinal nicht absorbiert wird. Publizierte Studien an Mäusen und Ratten ergaben keine Befunde, die auf karzinogene Wirkungen schliessen lassen. Publizierte Studien an Ratten und Kaninchen ergaben ferner keine Hinweise auf embryotoxische oder teratogene Wirkungen.
• -Bei Raumtemperatur (15 °C–25 °C) lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Kautabletten: Bei Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) und für Kinder unzugänglich lagern.
• +Tropfen: Bei 15-30 °C und für Kinder unzugänglich lagern.
• -30658 (Swissmedic).
• +Kautabletten: 30658 (Swissmedic).
• +Tropfen: 52051 (Swissmedic).
• +
• -Packungen zu 30 und 100 Kautabletten [D]
• +Kautabletten: Packungen zu 30 und 100 Kautabletten [D].
• +Tropfen (in Tropfflasche): 30 ml [D].
• -MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, CH-8602 Wangen-Brüttisellen.
• +MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• -November 2007.
• +November 2017.