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Accueil - Information professionnelle sur Disflatyl - Changements - 15.05.2018
24 Changements de l'information professionelle Disflatyl
  • -Principe actif: Simeticonum (polydiméthylsiloxane activé).
  • -Excipients: Aromatica, excipiens pro Compresso.
  • -Pour les diabétiques: 1 comprimé à croquer de Disflatyl contient 0,5 g d'hydrates de carbone digestibles par unité simple.
  • +Principe actif: Simeticonum (polydiméthylsiloxane activé)
  • +Excipients: comprimés à croquer: Aromatica, excipiens pro Compresso
  • +Gouttes: Arom.: Vanillinum et alia, saccharinum natricum,
  • +Conserv.: E210, E211, Excipiens ad solutionem.
  • +Pour les diabétiques: 1 comprimé à croquer de Disflatyl contient 0,5 g d'hydrates de carbone digestibles par unité.
  • -1 comprimé à croquer contient 40 mg de siméticone.
  • +Comprimés à croquer: 1 comprimé à croquer contient 40 mg de siméticone
  • +Gouttes: 1 ml contient 40 mg de siméticone.
  • -Traitement symptomatique de toutes les formes d'accumulation ou de production excessives de gaz au niveau gastro-intestinal, comme les flatulences, le météorisme, l'aérophagie, le syndrome gastro-cardiaque et le météorisme post-opératoire.
  • -Préparation des examens endoscopiques, radiologiques ou échographiques de la région gastro-intestinale.
  • +·Traitement symptomatique de toutes les formes d'accumulation ou de production excessives de gaz au niveau gastro-intestinal, comme les flatulences, le météorisme, l'aérophagie, le syndrome gastro-cardiaque et le météorisme post-opératoire.
  • +·Préparation aux examens endoscopiques, radiologiques ou échographiques de la région gastro-intestinale.
  • -Adultes: Après chaque repas et au coucher, croquer ou sucer 1-2 comprimés à croquer.
  • -Enfants en âge scolaire: Après chaque repas et au coucher, croquer ou sucer 1 comprimé à croquer.
  • +Adultes:
  • +Comprimés à croquer: Après chaque repas et au coucher, croquer ou sucer 1-2 comprimés à croquer.
  • +Gouttes: Après chaque repas et au coucher, 25 à 50 gouttes à avaler, avec un peu de liquide si nécessaire.
  • +Instructions spéciales pour la posologie
  • +Pédiatrie
  • +Enfants en âge scolaire:
  • +Comprimés à croquer: Après chaque repas et au coucher, croquer ou sucer 1 comprimé à croquer.
  • +Gouttes: Après chaque repas et au coucher, 15 à 20 gouttes à avaler, avec un peu de liquide si nécessaire.
  • +Nourrissons et enfants en bas âge (jusqu'à 6 ans):
  • +Gouttes: Ajouter env. 10 à 15 gouttes 2 à 3 fois par jour dans le biberon ou les administrer après les repas.
  • +
  • -Les deux jours précédant l'examen, croquer ou sucer 2 comprimés à croquer 3 à 4 fois par jour; le matin de l'examen, croquer ou sucer 2 comprimés à croquer à jeun et juste avant l'examen.
  • +Comprimés à croquer: Les deux jours précédant l'examen, croquer ou sucer 2 comprimés à croquer 3 à 4 fois par jour; le matin de l'examen, croquer ou sucer 2 comprimés à croquer à jeun et juste avant l'examen.
  • +Gouttes: Les deux jours précédant l'examen, prendre 50 gouttes 3 à 4 fois par jour; le matin de l'examen prendre 50 gouttes à jeun et également juste avant l'examen.
  • +Remarque: Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
  • +
  • -Iléus ou affections gastro-intestinales occlusives.
  • -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
  • +·Iléus ou affections gastro-intestinales occlusives.
  • +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon à la composition.
  • +·Présence ou suspicion d'une perforation ou obstruction de l'intestin.
  • +
  • -Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour.
  • +Lévothyroxine
  • +La co-administration de lévothyroxine et de siméticone peut réduire l'efficacité de la lévothyroxine en causant une liaison de la lévothyroxine, ce qui ralentit ou empêche son absorption et peut éventuellement entraîner une hypothyroïdie.
  • +Si une utilisation de lévothyroxine en association avec la siméticone est nécessaire, il faut respecter un écart d'administration d'au moins 4 heures entre les deux médicaments. Les taux de TSH et/ou les autres paramètres de la fonction thyroïdienne doivent être surveillés étroitement lorsque la siméticone est utilisée ou arrêtée au cours d'un traitement par la lévothyroxine.
  • +Carbamazépine
  • +Une co-administration de siméticone et de carbamazépine engendre un risque de surdosage de carbamazépine susceptible de causer des symptômes du système nerveux central ainsi que des symptômes respiratoires, cardio-vasculaires et autres.
  • -A ce jour, aucun effet indésirable n'a été observé. Dans la mesure où la substance active des comprimés à croquer de Disflatyl, la siméticone, n'est pas absorbée dans l'estomac et l'intestin, et qu'elle est éliminée sans transformation, aucun effet indésirable ne devrait être observé.
  • +Les effets indésirables suivants, classés ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence, ont été observés.
  • +Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 - <1/10), occasionnels (≥1/1'000 - <1/100), rares (≥1/10'000 - <1/1'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (fréquence non estimable à partir des données disponibles).
  • +Affections du système immunitaire
  • +Cas isolés: réactions d'hypersensibilité.
  • +Affections gastro-intestinales
  • +Cas isolés: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, flatulences.
  • -Conserver à température ambiante (15 °C–25 °C).
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Comprimés à croquer: conserver à température ambiante (15-25 °C), hors de la portée des enfants.
  • +Gouttes: conserver à 15-30 °C, hors de la portée des enfants.
  • -30658 (Swissmedic).
  • +Comprimés à croquer: 30658 (Swissmedic).
  • +Gouttes: 52051 (Swissmedic).
  • +
  • -Emballages de 30 et 100 comprimés à croquer [D]
  • +Comprimés à croquer: Emballages de 30 et 100 comprimés à croquer [D]
  • +Gouttes (en flacon compte-gouttes): 30 ml. [D]
  • +
  • -Novembre 2007.
  • +Novembre 2017.
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