| 28 Änderungen an Fachinfo Deaftol |
-AMZV
-Wirkstoffe:Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.
-Hilfsstoffe:Arom.: Saccharinum natricum et alia, Exipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.
- +Wirkstoffe: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.
- +Hilfsstoffe: Arom.: Saccharinum natricum et alia, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.
-1 ml Mundspray enthält: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.
- +1 ml Mundspray enthält: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.
-Symptomatische Behandlung von akuten Infektionen im Mund- und Rachenraum:
-Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden.
- +Symptomatische Behandlung von akuten Infektionen im Mund- und Rachenraum: Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden.
-1 Sprühstoss entspricht 44,3 µl und enthält 2,21 mg Aluminiumlaktat und 0,89 mg Lidocain.
-Erwachsene:bis 6 mal täglich 1–2 Sprühstösse.
-Kinder ab 4 Jahren:bis 6 mal täglich 1 Sprühstoss.
-Kinder unter 4 Jahren nur auf ärztliche Verordnung:2–3 mal täglich 1 Sprühstoss.
- +1 Sprühstoss entspricht 44.3 µl und enthält 2.21 mg Aluminiumlaktat und 0.89 mg Lidocain.
- +Erwachsene: bis 6 mal täglich 1-2 Sprühstösse.
- +Kinder ab 4 Jahren: bis 6 mal täglich 1 Sprühstoss.
- +Kinder unter 4 Jahren nur auf ärztliche Verordnung: 2-3 mal täglich 1 Sprühstoss.
-Augenkontakt vermeiden. Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen, um die Ursache abklären zu lassen.
- +Augenkontakt vermeiden. Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache abklären zu lassen.
-Licodain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über; bei den verwendeten Dosierungen besteht jedoch keine Gefahr für den Säugling. Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
- +Lidocain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über; bei den verwendeten Dosierungen besteht jedoch keine Gefahr für den Säugling. Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
-In der empfohlenen Dosierung kann Deaftol Mundspray aufgrund seiner adstringierenden Wirkung unter Umständen eine Gefühl der Mundtrockenheit bewirken. Allergische Nebenwirkungen (wie Urticaria, Dermatitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock) treten nur sehr selten auf. Bei lokaler Überdosierung kann Aluminiumlaktat zu Schleimhautschädigung führen.
- +In der empfohlenen Dosierung kann Deaftol Mundspray aufgrund seiner adstringierenden Wirkung unter Umständen ein Gefühl der Mundtrockenheit bewirken.
- +Die Häufigkeitsangaben der unerwünschten Wirkungen sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Erkrankungen des Immunsystems
- +Sehr selten: Allergische Nebenwirkungen (wie Urticaria, Dermatitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock).
- +Bei lokaler Überdosierung kann Aluminiumlaktat zu Schleimhautschädigung führen.
-ATC Code: A01AD11
- +ATC-Code: A01AD11
-Die anästhetische Wirkung von Deaftol Mundspray tritt schnell ein (2–5 Minuten) und dauert bis zu 45 Minuten.
- +Die anästhetische Wirkung von Deaftol Mundspray tritt schnell ein (2-5 Minuten) und dauert bis zu 45 Minuten.
-Lidocain wird durch die Mundschleimhaut resorbiert und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Elimination erfolgt vorwiegend in Form von Metaboliten über den Urin. Weniger als 10% werden unverändert renal ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit von Lidocain beträgt 1,5–2 Stunden.
- +Lidocain wird durch die Mundschleimhaut resorbiert und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Elimination erfolgt vorwiegend in Form von Metaboliten über den Urin. Weniger als 10% werden unverändert renal ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit von Lidocain beträgt 1,5-2 Stunden.
-2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosenin vitromutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial festgestellt.
- +2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial festgestellt.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Deaftol Mundspray enthält kein Treibgas.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
- Menge CHF Abgabekat. Rückerstattungskat.
-DEAFTOL Mundspray m Lidocain 20 ml D
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- +Mundspray zu 20 ml [D].
-April 2007.
- +Mai 2016.
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