• -OEMéd
• -Principes actifs:Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.
• -Excipients:Arom.: Saccharinum natricum et alia, Exipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.
• +Principes actifs: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.
• +Excipients: arom.: Saccharinum natricum et alia, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.
• -1 ml de spray buccal contient: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.
• +1 ml de spray buccal contient: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.
• -1 nébulisation correspond à 44,3 µl et contient 2,21 mg de lactate d’aluminium et 0,89 mg de lidocaïne.
• -Adultes:jusqu’à 6 fois par jour 1–2 nébulisations.
• -Enfants dès 4 ans:jusqu’à 6 fois par jour 1 nébulisation.
• -Enfants de moins de 4 ans uniquement sur prescription médicale:2–3 fois par jour 1 nébulisation. Chez l’enfant nébuliser lors de l’expiration.
• -A cause de l’action anesthésiante de Deaftol Spray buccal, l’utilisation juste avant un repas est déconseillée.
• +1 nébulisation correspond à 44,3 µl et contient 2,21 mg de lactate d'aluminium et 0,89 mg de lidocaïne.
• +Adultes: 1-2 nébulisations jusqu'à 6 fois par jour.
• +Enfants dès 4 ans: 1 nébulisation jusqu'à 6 fois par jour.
• +Enfants de moins de 4 ans uniquement sur prescription du médecin: 2-3 par jour 1 nébulisation.
• +Chez l'enfant nébuliser lors de l'expiration.
• +En raison de l'effet anesthésiant de Deaftol Spray buccal, l'utilisation juste avant un repas est déconseillée.
• -Deaftol Spray buccal ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité par rapport à la lidocaïne ou aux anesthésiants locaux de type amide, par rapport au lactate d’aluminium ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Deaftol Spray buccal ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiants locaux de type amide, au lactate d'aluminium ou à l'un des excipients.
• -Eviter le contact avec les yeux. En cas de forte fièvre, ou si aucune amélioration n’apparaît dans l’intervalle d’une semaine, consulter un médecin afin d’en déterminer les causes.
• +Eviter le contact avec les yeux. En cas de forte fièvre, ou si aucune amélioration n'apparaît dans l'intervalle d'une semaine, consulter un médecin afin d'en déterminer les causes.
• -Aux dosages utilisés et en respectant le mode d’application, aucune interaction clinique significative n’est à craindre.
• +Aux doses utilisées et eu égard à la voie d'administration, aucune interaction importante du point de vue clinique n'est à craindre.
• -Il n’existe aucune étude pertinente de reproduction chez l’animal qui examine d’éventuelles répercussions sur le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal. On ne dispose non plus d’aucune étude contrôlée relative aux principes actifs de Deaftol Spray buccal chez la femme enceinte.
• -La lidocaïne franchit la barrière hémato-placentaire et se retrouve dans le lait maternel; toutefois aux dosages utilisés, il n’existe aucun danger pour le nourrisson. La prudence est recommandée en cas d’utilisation lors de grossesse et d’allaitement.
• +Il n'existe pas d'expérimentation animale suffisante concernant les répercussions potentielles sur le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal. De même, on ne dispose d'aucune étude contrôlée relative aux principes actifs de Deaftol Spray buccal chez la femme enceinte.
• +La lidocaïne franchit la barrière hémato-placentaire et se retrouve dans le lait maternel; toutefois aux dosages utilisés, il n'existe aucun danger pour le nourrisson. La prudence est recommandée en cas d'utilisation pendant la grossesse et en période d'allaitement.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, il ne faut pas s’attendre à ce que les principes actifs de Deaftol Spray buccal influencent négativement l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Toutefois, il ne faut pas s'attendre à ce que les principes actifs de Deaftol Spray buccal influencent négativement l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• -Aux doses prescrites, Deaftol Spray buccal peut éventuellement entraîner une sensation de sécheresse de la bouche qui est due à l’activité astringente du médicament. Des effets indésirables (tels que urticaire, dermatite, bronchospasmes, choc anaphylactique) n’apparaissent que très rarement. En cas de surdosage local, le lactate d’aluminium peut induire une atteinte à la muqueuse.
• +Aux doses prescrites, Deaftol Spray buccal peut éventuellement entraîner une sensation de sécheresse de la bouche qui est due à l'activité astringente du médicament.
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +Troubles du système immunitaire
• +Très rare: effets indésirables de type allergique (tels qu'urticaire, dermatite, bronchospasmes, choc anaphylactique).
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage dû à une ingestion accidentelle d’une grande quantité de Deaftol Spray buccal, le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire seront tout particulièrement touchés par la lidocaïne, alors que le lactate d’aluminium pourra provoquer des troubles gastriques, des nausées et des vomissements. Si nécessaire entreprendre un traitement symptomatique.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• +En cas de surdosage local, le lactate d'aluminium peut entraîner une lésion de la muqueuse.
• +En cas de surdosage dû à une ingestion accidentelle d'une grande quantité de Deaftol Spray buccal, le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire seront tout particulièrement touchés par la lidocaïne, alors que le lactate d'aluminium pourra provoquer des troubles gastriques, des nausées et des vomissements. Si nécessaire, entreprendre un traitement symptomatique.
• -Mécanisme d’action
• -Le lactate d’aluminium a une action astringente et antiseptique. Appliqué sur les muqueuses, le lactate d’aluminium provoque une précipitation ou une fixation des protéines, ce qui conduit à la formation d’une membrane superficielle résistante formée de ces protéines. Ainsi le lactate d’aluminium développe une action asséchante, antiinflammatoire, antibactérienne, hémostatique et analgésique. L’effet antimicrobien repose d’une part sur une influence négative du métabolisme énergétique des microorganismes et d’autre part sur un décalage de la valeur pH locale.
• -La lidocaïne est un anesthésique local de surface de type amide. Appliquée sur les muqueuses, la lidocaïne induit un effet anesthésiant et atténue de ce fait les douleurs provoquées par l’inflammation de la muqueuse.
• +Mécanisme d'action
• +Le lactate d'aluminium a une action astringente et antiseptique. Appliqué sur les muqueuses, le lactate d'aluminium provoque une précipitation ou une fixation des protéines, ce qui conduit à la formation d'une membrane superficielle résistante formée de ces protéines. Ainsi, le lactate d'aluminium développe une action asséchante, anti-inflammatoire, antibactérienne, hémostatique et analgésique. L'effet antimicrobien repose d'une part sur une influence négative du métabolisme énergétique des microorganismes et d'autre part sur un décalage de la valeur pH locale.
• +La lidocaïne est un anesthésique local de surface de type amide. Appliquée sur les muqueuses, la lidocaïne induit un effet anesthésiant et atténue de ce fait les douleurs provoquées par l'inflammation de la muqueuse.
• -Le début de l’action anesthésique de Deaftol Spray buccal apparaît rapidement (2–5 minutes) et dure jusqu’à 45 minutes.
• +Le début de l'action anesthésique de Deaftol Spray buccal apparaît rapidement (2–5 minutes) et dure jusqu'à 45 minutes.
• -Aucune donnée concernant le lactate d’aluminium n’est disponible. L’aluminium n’est résorbé qu’en petite quantité par le tractus gastro-intestinal.
• -La lidocaïne est résorbée par la muqueuse buccale et métabolisée essentiellement dans le foie. L’élimination a lieu principalement sous forme de métabolites dans l’urine. Moins de 10% sont éliminés par les reins sous forme inchangée. La demi-vie d’élimination de la lidocaïne se monte à 1,5 à 2 heures.
• +Aucune donnée concernant le lactate d'aluminium n'est disponible. L'aluminium n'est résorbé qu'en petite quantité par le tractus gastro-intestinal.
• +La lidocaïne est résorbée par la muqueuse buccale et métabolisée essentiellement dans le foie. L'élimination a lieu principalement sous la forme de métabolites dans l'urine. Moins de 10% sont éliminés sous forme non modifiée par les reins. La demi-vie d'élimination de la lidocaïne se situe entre 1,5 et 2 heures.
• -Aucune donnée préclinique pertinente concernant l’utilisation de l’association des principes actifs contenus dans Deaftol Spray buccal n’est disponible.
• -Comme d’autres sels d’aluminium solubles, le lactate d’aluminium montre des effets tératogènes chez le rat et la souris.
• -La 2,6 xylidine pouvant se former par la dissociation de la liaison amide de la lidocaïne montrein vitro, à doses élevées, des propriétés mutagènes. Lors d’examens sur la cancérogénicité chez le rat, un potentiel néoplasique a été mis en évidence pour la 2,6 xylidine à un dosage élevé.
• -La signification de ces résultats pour l’humain n’est pas connue.
• +Aucune donnée préclinique pertinente concernant l'utilisation de l'association des principes actifs contenus dans Deaftol Spray buccal n'est disponible.
• +Comme d'autres sels d'aluminium solubles, le lactate d'aluminium a montré des effets tératogènes chez le rat et la souris.
• +La 2,6 xylidine pouvant se former par la dissociation de la liaison amide de la lidocaïne montre in vitro, à doses élevées, des propriétés mutagènes. Lors d'examens sur la cancérogénicité chez le rat, un potentiel néoplasique a été mis en évidence pour la 2,6 xylidine à un dosage élevé.
• +On ignore la portée de ces résultats pour l'être humain.
• -Stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Deaftol Spray buccal ne contient pas de gaz propulseur.
• +Conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Présentations
• - Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
• -DEAFTOL spray buccal av lidocaine 20 ml D
• -
• +Présentation
• +Spray buccal de 20 ml [D].
• -Dr Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
• +Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
• -Avril 2007.
• +Mai 2016.