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Home - Fachinformation zu Rhinocap - Änderungen - 25.01.2022
28 Änderungen an Fachinfo Rhinocap
  • -Wirkstoffe:
  • -Phenylephrini hydrochloridum, Dimenhydrinatum, Coffeinum
  • -Hilfsstoffe:
  • -Color. E.127, E 132 Excip. pro capsula.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Kapsel:
  • -Phenylephrini hydrochloridum 20 mg, Dimenhydrinatum 10 mg, Coffeinum 25 mg.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Phenylephrinhydrochlorid, Dimenhydrinat, Coffein.
  • +Hilfsstoffe
  • +103.4 mg Saccharose, Maisstärke, Talkum, Schellack (E 904), gereinigtes Wasser, Povidon K30, Gelatine, Erythrosin (E 127), Riboflavin (E 101), Indigotin (E 132) pro Kapsel.
  • +
  • +
  • -Symptombehandlung des Schnupfens
  • -Schwellungen der Nasen- und Nebenhöhlenschleimhäute
  • -allergische Rhinitis
  • +Symptombehandlung des Schnupfens.
  • +Schwellungen der Nasen- und Nebenhöhlenschleimhäute.
  • +Allergische Rhinitis.
  • -Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung..
  • -Schwere kardiovaskuläre Störungen, Tachykardie, Hypertonie, Hyperthyreose, Glaukom, Arteriosklerose, Prostatahyperthropie, Epilepsie und Eklampsie sowie schwerer Diabetes mellitus.
  • +Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +Schwere kardiovaskuläre Störungen, Tachykardie, Hypertonie, Hyperthyreose, Glaukom, Arteriosklerose, Prostatahypertrophie, Epilepsie und Eklampsie sowie schwerer Diabetes mellitus.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +
  • -Häufig: Schläfrigkeit oder Benommenheit.
  • -Gelegentlich: Mundtrockenheit, Nervosität, Akkomodationsstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Übelkeit, Hitzegefühl, Schwindel, Tachykardie, Arrhytmie.
  • +Die Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert:
  • +Häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100), selten: (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten: (<1/10'000)
  • +Erkrankungen des Blut- und Lymphsystem
  • +Sehr selten: Blutzellschäden.
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • +Häufig: Schläfrigkeit, Benommenheit.
  • +Gelegentlich: Nervosität, Schwindel, Mundtrockenheit.
  • -Sehr selten: Blutzellschäden, Hautausschlag.
  • +Augenerkrankungen
  • +Gelegentlich: Akkommodationsstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks.
  • +Herzerkrankungen/Gefässerkrankungen
  • +Gelegentlich: Tachykardie, Arrhythmie.
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • +Gelegentlich: Übelkeit.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Sehr selten: Hautausschlag.
  • +Allgemeine Erkrankungen
  • +Gelegentlich: Hitzegefühl.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome
  • -Hypertension, Herzarrhythmien, neuropsychiatrische Symptome, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, anticholinergische und sympthomimetische Wirkung.
  • +Symptome: Hypertension, Herzarrhythmien, neuropsychiatrische Symptome, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, anticholinergische und sympathomimetische Wirkung.
  • -Therapie
  • -Symptomatische Behandlung.
  • +Therapie: Symptomatische Behandlung.
  • -ATC-Code R01BA53
  • -Phenylephrin und Dimenhydrinat besitzen antiexsudative und schleimhautabschwellende Eigenschaften.Dimenhydrinat hemmt die H 1 -Rezeptoren und setzt die Kapillarpermeabilität herab. Es übt zudem eine antipruriginöse Wirkung aus.Phenylephrin ist ein Sympathicomimetikum, das im Bereich der entzündeten Schleimhäute eine gefässverengende und abschwellende Wirkung entfaltet.Coffein wirkt erregend auf das ZNS, so dass eine Antagonisierung des sedierenden Nebeneffektes von Dimenhydrinat erreicht werden kann.Die Retard-Kapsel bewirkt eine verzögerte Freisetzung und verlängert somit die Wirkungsdauer.Rhinocap wirkt systemisch auf den gesamten Bereich der oberen Atemwege.Rhinocap wirkt vorbeugend und mildert Symptome wie übermässige Sekretion, Schwellung der Nasen- und Nebenhöhlenschleimhaut.Bei Rhinitis allergischer Genese (z.B. Heuschnupfen) lindert Rhinocap den Krankheitsprozess durch eine Hemmung der Histaminfreisetzung.
  • +ATC-Code
  • +R01BA53
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Phenylephrin und Dimenhydrinat besitzen antiexsudative und schleimhautabschwellende Eigenschaften.
  • +Dimenhydrinat hemmt die H1-Rezeptoren und setzt die Kapillarpermeabilität herab. Es übt zudem eine antipruriginöse Wirkung aus.
  • +Phenylephrin ist ein Sympathicomimetikum, das im Bereich der entzündeten Schleimhäute eine gefässverengende und abschwellende Wirkung entfaltet.
  • +Coffein wirkt erregend auf das ZNS, sodass eine Antagonisierung des sedierenden Nebeneffektes von Dimenhydrinat erreicht werden kann.
  • +Pharmakodynamik
  • +Die retardierte Hartkapsel bewirkt eine verzögerte Freisetzung und verlängert somit die Wirkungsdauer.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Rhinocap wirkt systemisch auf den gesamten Bereich der oberen Atemwege.
  • +Rhinocap wirkt vorbeugend und mildert Symptome wie übermässige Sekretion, Schwellung der Nasen- und Nebenhöhlenschleimhaut.
  • +Bei Rhinitis allergischer Genese (z.B. Heuschnupfen) lindert Rhinocap den Krankheitsprozess durch eine Hemmung der Histaminfreisetzung.
  • -Phenylephrin wird im Magen-Darm-Trakt unvollständig, aber in wirksamen Mengen aufgenommen. Es verteilt sich in alle Gewebe, das Gehirn eingeschlossen. Ungefähr 20 Minuten nach der Einnahme kommt es zur Nasenschleimhautabschwellung. Ein Teil wird in der Leber abgebaut, ein Teil im Urin unverändert ausgeschieden.
  • -Dimenhydrinat wird im Magen-Darm-Trakt rasch und praktisch vollständig aufgenommen. Es verteilt sich in alle Gewebe, einschliesslich das Gehirn. Maximale Serumkonzentration nach 1,5 Stunden, Plasma-Halbwertzeit 5-8 Stunden. Dimenhydrinat wird in der Leber abgebaut, nur ein geringer Teil wird unverändert im Urin ausgeschieden.
  • -Coffein wird im Magen-Darm-Trakt rasch und vollständig resorbiert. Es verteilt sich in alle Gewebe und das Gehirn. Die Plasma-Halbwertzeit beträgt zwischen 3-7 Stunden. Coffein wird zum überwiegenden Teil in der Leber abgebaut.
  • +Absorption
  • +Phenylephrinhydrochlorid wird im Magen-Darm-Trakt unvollständig, aber in wirksamen Mengen aufgenommen. Dimenhydrinat wird im Magen-Darm-Trakt rasch und praktisch vollständig aufgenommen. Coffein wird im Magen-Darm-Trakt rasch und vollständig resorbiert.
  • +Distribution
  • +Phenylephrinhydrochlorid verteilt sich in allen Geweben, das Gehirn eingeschlossen. Ungefähr 20 Minuten nach der Einnahme kommt es zur Nasenschleimhautabschwellung.
  • +Dimenhydrinat verteilt sich in allen Geweben, einschliesslich im Gehirn. Maximale Serumkonzentration nach 1,5 Stunden.
  • +Coffein verteilt sich in allen Geweben und im Gehirn.
  • +Metabolismus
  • +Phenylephrinhydrochlorid wird teilweise in der Leber abgebaut.
  • +Dimenhydrinat wird in der Leber abgebaut.
  • +Coffein wird zum überwiegenden Teil in der Leber abgebaut.
  • +Elimination
  • +Phenylephrinhydrochlorid wird teilweise in der Leber abgebaut, teilweise im Urin unverändert ausgeschieden.
  • +Dimenhydrinat wird in der Leber abgebaut, nur ein geringer Teil wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die Plasma-Halbwertzeit beträgt 5-8 Stunden.
  • +Coffein wird zum überwiegenden Teil in der Leber abgebaut. Die Plasma-Halbwertzeit beträgt zwischen 3-7 Stunden.
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • +Keine Daten verfügbar
  • +Inkompatibilitäten
  • +Keine Daten verfügbar
  • +Beeinflussung diagnostischer Methoden
  • +Keine Daten verfügbar
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +In der Originalpackung, für Kinder unerreichbar, trocken und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Keine.
  • -36784 (Swissmedic).
  • -AMZV 9.11.2001
  • +36784 (Swissmedic)
  • -10 Kapseln D
  • +Packung zu 10 Hartkapseln, retardiert [D]
  • -Tentan AG, 4452 Itingen, Schweiz
  • +Tentan AG, CH-4452 Itingen
  • -März 2007
  • +Oktober 2021
  • +FI110001/10.21
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