• -Principes actifs: Phenylephrini hydrochloridum, Dimenhydrinatum, Coffeinum
• -Excipients: Color.: E 127, E 132; Excip. pro caps.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 capsule contient: Phenylephrini hydrochloridum 20mg, Dimenhydrinatum 10mg, Coffeinum 25mg.
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• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de phényléphrine, dimenhydrinate, caféine.
• +Excipients
• +103,4 mg de saccharose, fécule de maïs, talc, shellac (E 904), eau épurée, povidone K30, gélatine, érythrosine (E 127), riboflavine (E 101), indigotine (E 132) par capsule.
• +
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• -Traitement symptomatique du rhume; congestion des muqueuses nasales et des sinus; rhinite allergique.
• +Traitement symptomatique du rhume.
• +Congestion de la muqueuse du nez et des sinus.
• +Rhinite allergique.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 capsule matin et soir.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 gélule matin et soir.
• -Hypersensibilité aux principes actifs ou à I'un des excipients, selon la composition.
• -Troubles cardiovasculaires graves, tachycardie, hypertension, hyperthyroidie, glaucome, artériosclérose, hypertrophie de la prostate, épilepsie et éclampsie ainsi que le diabète grave.
• -Association aux inhibiteurs de la MAO.
• -Le Rhinocap ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
• +Hypersensibilité connue à l'un des composants selon la composition.
• +Troubles cardiovasculaires graves, tachycardie, hypertension, hyperthyroïdie, glaucome, artériosclérose, hypertrophie de la prostate, épilepsie et éclampsie ainsi que diabète sucré grave.
• +Association avec des inhibiteurs de la MAO.
• +Rhinocap ne devrait pas être administré à des enfants de moins de 12 ans.
• -Le Rhinocap doit être administré avec précaution aux patients diabétiques ou ayant de I'asthme bronchique ,sténose du pylore, arythmie, ou encore une atteinte de la fonction hépatique.
• -Le Rhinocap contient une substance active qui est indiquée sur la liste des substances dopantes du CIO (Comité International Olympique).
• +Rhinocap doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un métabolisme diabétique, un asthme bronchique, une sténose du pylore, des arythmies cardiaques ou une insuffisance hépatique.
• +Rhinocap contient un principe actif qui figure sur la liste des substances dopantes du CIO (Comité International Olympique).
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne devraient pas utiliser ce médicament.
• +
• -Le Rhinocap peut potentialiser I'effet des sédatifs, des hypnotiques, des antidépresseurs, des anticholinergiques et de I'alcool.
• -Un traitement concomitant avec un IMAO, le méthyldopa, un bêta-bloquant ou un médicament vasoconstricteur peut augmenter la tension. Rhinocap ne devrait pas être pris en même temps que ces médicaments.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose pas d'études contrôlées ni chez la femme enceinte, ni chez I'animal.
• -De ce fait Rhinocap ne devrait pas être administré en periode de grossesse (à moins d'être expressément nécessaire) et notamment pas au cours du dernier trimestre, car on a pu observer des cas isolés de contractions avant terme.
• -Le Dimenhydrinate passe dans le lait maternel mais on ne dispose pas études concernant la Phenylephrine.
• -Rhinocap ne devrait pas être administré pendent la période d'allaitement.
• +Rhinocap peut renforcer l'effet des sédatifs, des hypnotiques, des antidépresseurs, des anticholinergiques et de l'alcool.
• +Un traitement concomitant avec des inhibiteurs de la MAO, du méthyldopa, des bêta-bloquants ou des médicaments vasoconstricteurs entraîne une augmentation de la tension artérielle. Rhinocap ne devrait pas être pris en même temps que ces médicaments.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune étude contrôlée n'est disponible ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Par conséquent, Rhinocap ne devrait pas être administré pendant la grossesse, à moins d'être expressément nécessaire. Rhinocap est contre-indiqué, en particulier durant le dernier trimestre de la grossesse car des contractions prématurées ont été observées dans des cas isolés.
• +Le dimenhydrinate passe dans le lait maternel. Aucune donnée n'est toutefois disponible en ce qui concerne l'excrétion de la phényléphrine dans le lait maternel. Rhinocap ne devrait donc pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
• -Le Rhinocap peut provoquer de la somnolence et réduire la capacité de réaction ce qui diminue la faculté de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• -Ces effets peuvent se renforcer de façon imprévisible en cas de prise simultanée d'alcool.
• +Rhinocap peut provoquer de la somnolence et affecter, de manière générale, les réactions. La prudence est donc de mise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• +La consommation d'alcool peut renforcer ces effets de manière imprévisible.
• -Fréquents: somnolence ou engourdissement.
• -Occasionnels: sécheresse buccale, nervosité, troubles de I'accommodation, augmentation de la tension oculaire, nausees, bouffées de chaleur, étourdissement, tachycardie, arythmie.
• +Les indications de fréquence sont définies comme suit:
• +Fréquent: (≥1/100 à <1/10), occasionnel: (≥1/1000 à <1/100), rare: (≥1/10'000 à <1/1000), très rare: (<1/10'000)
• +Maladies du système sanguin et lymphatique
• +Très rare: lésions des cellules sanguines.
• +Maladies du système nerveux
• +Fréquent: somnolence, étourdissements.
• +Occasionnel: nervosité, vertiges, sécheresse buccale.
• -Très rares: lésions des cellules sanguines, éruption cutanées.
• +Maladies oculaires
• +Occasionnel: troubles de l'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire.
• +Maladies cardiovasculaires/maladies vasculaires
• +Occasionnel: tachycardie, arythmie.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal
• +Occasionnel: nausées.
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rare: éruptions cutanées.
• +Maladies générales
• +Occasionnel: sensation de chaleur.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• -Hypertension, arhytmie du coeur, symptomes neuro-psychiatriques, crampes, somnolence, effet anticholinérique et sympthomimetique.
• -Une étude sur le surdosage du Diphenhydramin (Diphenhydramin est un composant du Dimenhydrinate) a montre des légères mais réels allongements de I'intervalle OT.
• -Traitement symptomatique.
• +Symptômes: hypertension, arythmie cardiaque, symptômes neuropsychiatriques, convulsions, somnolence, effet anticholinergique et sympathomimétique.
• +Une étude sur le surdosage de la diphénhydramine (la diphénhydramine est un composant du dimenhydrinate) a révélé des allongements légers mais significatifs de l'intervalle QT.
• +Thérapie: traitement symptomatique.
• -Code ATC: R01BA53
• -Phényléphrine et Dimenhydrinate, les deux composants de Rhinocap, ont des propriétés antiexsudatives et décongestives.
• +Code ATC
• +R01BA53
• +Mécanisme d'action
• +La phényléphrine et le dimenhydrinate ont des propriétés anti-exsudatives et décongestionnantes.
• -La caféine a un effet excitant sur le système nerveux central. Elle s'oppose ainsi (action antagoniste) aux effets secondaires sédatifs du dimenhydrinate.
• -La capsule à effet prolongé assure une libération retardée et une durée d'action plus longue.
• -Rhinocap agit systématiquement sur I'ensemble des voies respiratoires supérieures.
• -Rhinocap prévient, atténue ou combat les symptômes du rhume aigu tels que I'hypersécretion, la congestion des muqueuses nasales et des sinus.
• -Lorsque la rhinite est d'origine allergique (rhume des foins par exemple), le dimenhydrinate atténue le mécanisme pathologique en inhibant la libération d'histamine.
• +La caféine a un effet excitant sur le système nerveux central. Par son action antagoniste, elle s'oppose ainsi aux effets secondaires sédatifs du dimenhydrinate.
• +Pharmacodynamique
• +La gélule à libération prolongée assure une libération retardée et une durée d'action plus longue.
• +Efficacité clinique
• +Rhinocap agit systématiquement sur l'ensemble des voies respiratoires supérieures.
• +Rhinocap prévient et atténue les symptômes du rhume aigu tels que l'hypersécrétion, la congestion de la muqueuse du nez et des sinus.
• +Lorsque la rhinite est d'origine allergique (par ex. rhume des foins), Rhinocap atténue le processus pathologique en inhibant la libération de l'histamine.
• -Le phényléphrine n'est resorbée qu'incomplètement, mais en quantités efficaces. Elle est répartie sur tous les tissus y compris le cerveau. La décongestion nasale apparaît environ 20 min. après I'ingestion. Une partie est décomposée dans le foie, une autre est éliminée sous forme inchangée dans I'urine.
• -Le dimenhydrinate est résorbé rapidement et pratiquement en totalité dans le tube digestif. Il se diffuse dans tous les tissus, le cerveau compris. Concentration maximale dans le sang après 1,5h, demi-vie
• -plasmatique 5-8h. Il est métabolisé dans le foie; seulement une petite partie est éliminée sous forme inchangée dans I'urine.
• -La caféine est absorbée rapidement et complètement dans le tube digestif. Elle est répartie dans tous les tissus et le cerveau. La demi-vie plasmatique est de trois à sept heures. La caféine est métabolisée en majeure partie dans le foie.
• +Absorption
• +Le chlorhydrate de phényléphrine est absorbé de manière incomplète dans le tractus gastro-intestinal, mais en quantités efficaces. Le dimenhydrinate est absorbé rapidement, et presque entièrement, dans le tractus gastro-intestinal. La caféine est résorbée rapidement et entièrement dans le tractus gastro-intestinal.
• +Distribution
• +Le chlorhydrate de phényléphrine se répartit dans tous les tissus, y compris le cerveau. La décongestion nasale se produit environ 20 minutes après l'ingestion.
• +Le dimenhydrinate se répartit dans tous les tissus, y compris le cerveau. Concentration maximale du sérum dans le sang après 1,5 heure.
• +La caféine se répartit dans tous les tissus, y compris le cerveau.
• +Métabolisme
• +Le chlorhydrate de phényléphrine est résorbé partiellement dans le foie.
• +Le dimenhydrinate est résorbé dans le foie.
• +La caféine est principalement résorbée dans le foie.
• +Élimination
• +Le chlorhydrate de phényléphrine est partiellement métabolisé dans le foie et partiellement éliminé dans l'urine, sous forme inchangée.
• +Le dimenhydrinate est métabolisé dans le foie, seule une petite partie est éliminée dans l'urine, sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique est de 5 à 8 heures.
• +La caféine est principalement résorbée dans le foie. La demi-vie plasmatique est de 3 à 7 heures.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• -Il n'y a pas de données pré cliniques pertinentes pour I'association contenue dans la préparation.
• +Aucune information importante spécifique à la préparation n'est disponible.
• +Incompatibilités
• +Aucune donnée disponible.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée disponible.
• -Veuillez consulter la date de péremption sur I'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25ºC) et a I'abri de la lumière.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, au sec et à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques concernant la manipulation
• +Aucune.
• -OEMéd 9.11.2001
• -Rhinocap capsules 10* D
• +Emballage de 10 gélules à libération prolongée [D]
• -Tentan AG, 4452 Itingen, Suisse
• +Tentan AG, CH-4452 Itingen
• -Mars 2007
• +Octobre 2021
• +FI110001/10.21